NIVESTIM, nouveau médicament biosimilaire de NEUPOGEN

Un nouveau médicament biosimilaire de NEUPOGEN est désormais disponible. Il s'agit de NIVESTIM solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie.
Ce médicament est disponible aux trois dosages suivants :

• NIVESTIM 12 MU/0,2 ml, soit 120 µg de filgrastim dans 0,2 ml (correspondant à 0,6 mg/ml) ;
• NIVESTIM 30 MU/0,5 ml, soit 300 µg de filgrastim dans 0,5 ml (correspondant à 0,6 mg/ml) ;
• NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, soit 480 µg de filgrastim dans 0,5 ml (correspondant à 0,96 mg/ml).

NIVESTIM est indiqué :

• Dans la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La tolérance et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez l'adulte et chez l'enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
• Dans la mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. En administration à long terme, pour augmenter le nombre absolu de neutrophiles et réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) inférieur ou égal à 0,5 x 10 9 /l et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes.
• Dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1 × 10 9 /l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé , afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.

En pratique :
Les schémas posologiques varient en fonction de l'indication.
NIVESTIM doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C, dans l'emballage extérieur et à l'abri de la lumière. Il ne doit pas être congelé. La durée de conservation est de 30 mois.
Après dilution, la stabilité physicochimique de la solution diluée pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures entre 2 °C et 8 °C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Si ce n'est pas le cas, la durée et les conditions de conservation sont sous la seule responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C (la stabilité physicochimique de la solution diluée dans ces conditions a été démontrée), à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques validées et contrôlées.

Identité administrative :

• Liste I
• Prescription initiale hospitalière trimestrielle
• Remboursable à 100 % (conditionnements unitaires uniquement)
• Agrément aux collectivités
• NIVESTIM 12 MU/0,2 ml, boîte de 1 seringue préremplie, CIP 34009 4941337 9, prix public TTC = 46,56 euros
• NIVESTIM 12 MU/0,2 ml, boîte de 5 seringues préremplies, CIP 34009 4941343 0
• NIVESTIM 30 MU/0,5 ml, boîte de 1 seringue préremplie, CIP 34009 4941366 9, prix public TTC = 90,62 euros
• NIVESTIM 30 MU/0,5 ml, boîte de 5 seringues préremplies, CIP 34009 4941372 0
• NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, boîte de 1 seringue préremplie, CIP 34009 4941389 8, prix public TTC = 141,90 euros
• NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, boîte de 5 seringues préremplies, CIP 34009 4941395 9
• Laboratoire Hospira France