SIFROL, désormais disponible en comprimé à libération prolongée

Par DAVID PAITRAUD -
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SIFROL, désormais disponible en comprimé à libération prolongée
SIFROL est désormais disponible en comprimé à libération prolongée.
SIFROL comprimé à libération prolongée existe aux dosages à 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg et 2,1 mg.

Ces nouvelles présentations s'ajoutent à SIFROL 0,18 mg et 0,7 mg comprimés, déjà commercialisés.

SIFROL comprimé à libération prolongée est indiqué dans le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa quand, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").

A noter que, dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme salifiée.
Dans ce texte, les doses sont exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel (entre parenthèses).

En pratique :
SIFROL comprimé à libération prolongée doit être administré en 1 prise par jour. Les comprimés sont avalés entiers avec de l'eau, et ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés. Ils doivent être administrés chaque jour vers la même heure, pendant ou en dehors des repas.

Dans le cas d'un traitement initial, la posologie est de 0,26 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour. Elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. La dose sera ajustée jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal si les patients ne présentent pas d'effets indésirable intolérables.
Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,52 mg de forme base (0,75 mg de forme sel) par semaine, jusqu'à la dose maximale de 3,15 mg de forme base (4,5 mg de forme sel) par jour. Cependant, il est à noter que l'incidence des cas de somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1,05 mg/jour de la forme base (1,5 mg/jour de la forme sel).

Chez les patients déjà traités par SIFROL comprimé, un relais du traitement par SIFROL comprimé à libération prolongée peut être effectué du jour au lendemain, à la même dose quotidienne.

Identité administrative :
  • Liste I
  • Remboursable à 65 %
  • Agréé aux collectivités
  • SIFROL comprimé à libération prolongée 0,26 mg, boîte de 10 comprimés, CIP 34009 3974903 7, prix public TTC = 7,19 euros
  • SIFROL comprimé à libération prolongée 0,26 mg, boîte de 30 comprimés, CIP 34009 3974926 6, prix public TTC = 20,50 euros
  • SIFROL comprimé à libération prolongée 0,52 mg, boîte de 10 comprimés, CIP 34009 3974949 5, prix public TTC = 13,83 euros
  • SIFROL comprimé à libération prolongée 0,52 mg, boîte de 30 comprimés, CIP 34009 3974955 6, prix public TTC = 39,23 euros
  • SIFROL comprimé à libération prolongée 1,05 mg, boîte de 10 comprimés, CIP 34009 3974961 7, prix public TTC = 27,11 euros
  • SIFROL comprimé à libération prolongée 1,05 mg, boîte de 30 comprimés, CIP 34009 3974978 5, prix public TTC = 73,20 euros
  • SIFROL comprimé à libération prolongée 2,1 mg, boîte de 30 comprimés, CIP 34009 3974990 7, prix public TTC = 141,17 euros
  • Laboratoire Boehringer Ingelheim France

Sources : Laboratoire Boehringer Ingelheim France, J.O. (Journal Officiel), EMA (European Medicines Agency)

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Vidal News du 2020-04-09

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