CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml solution injectable, le point sur la rupture de stock

Par DAVID PAITRAUD -
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Le laboratoire Sandoz, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), fait le point sur la rupture de stock touchant la spécialité CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml solution injectable :
  • flacons de 10 ml (500 mg) et de 20 ml (1 g) : remise à disposition et distribution contingentée ;
  • flacon de 40 ml (2 g) : rupture de stock et remise à disposition normale prévue courant septembre 2012.
Il est rappelé aux professionnels de santé que la distribution d'une autre spécialité à base de cytarabine injectable (ARACYTINE) est actuellement contingentée. L'ANSM rappelle également la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'autres spécialités à base de cytarabine injectable bénéficiant d'une AMM (autorisation de mise sur le marché) dans l'Union européenne :
  • ARA-CELL 100 mg/ml solution injectable en flacon de 100 ml (soit 10 g par flacon) , par le laboratoire EG Labo (spécialité initialement destinée au marché allemand) : le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur la quantité de 10 g de cytarabine par flacon et sur la concentration de 100 mg/ml, qui est 2 fois plus élevée que celle des spécialités habituellement commercialisées en France dosées à 50 mg/ml. La dilution doit donc être adaptée à la concentration du produit ;
  • CYTARABINE 100 mg/ml solution injectable ou pour perfusion en flacon de 10 ml (soit 1 g par flacon), par le laboratoire Accord Healthcare (spécialité initialement destinée au Royaume-Uni) : le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur la concentration à 100 mg/ml, qui est 2 fois plus élevée que celles des spécialités habituellement commercialisées en France dosées à 50 mg/ml. La dilution doit donc être adaptée à la concentration du produit.
La CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml solution pour perfusion ne doit pas être administrée par voie intrathécale.
Enfin, la spécialité CYTARABINE EG 50 mg/ml solution injectable en flacon de 20 ml est mise à disposition en France depuis le 26 mars 2012.
Le laboratoire Sandoz, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), fait le point sur la rupture de stock touchant la spécialité CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml solution injectable :
  • flacons de 10 ml (500 mg) et de 20 ml (1 g) : remise à disposition et distribution contingentée ;
  • flacon de 40 ml (2 g) : rupture de stock et remise à disposition normale prévue courant septembre 2012.
Il est rappelé aux professionnels de santé que la distribution d'une autre spécialité à base de cytarabine injectable (ARACYTINE) est actuellement contingentée. L'ANSM rappelle également la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'autres spécialités à base de cytarabine injectable bénéficiant d'une AMM (autorisation de mise sur le marché) dans l'Union européenne :
  • ARA-CELL 100 mg/ml solution injectable en flacon de 100 ml (soit 10 g par flacon) , par le laboratoire EG Labo (spécialité initialement destinée au marché allemand) : le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur la quantité de 10 g de cytarabine par flacon et sur la concentration de 100 mg/ml, qui est 2 fois plus élevée que celle des spécialités habituellement commercialisées en France dosées à 50 mg/ml. La dilution doit donc être adaptée à la concentration du produit ;
  • CYTARABINE 100 mg/ml solution injectable ou pour perfusion en flacon de 10 ml (soit 1 g par flacon), par le laboratoire Accord Healthcare (spécialité initialement destinée au Royaume-Uni) : le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur la concentration à 100 mg/ml, qui est 2 fois plus élevée que celles des spécialités habituellement commercialisées en France dosées à 50 mg/ml. La dilution doit donc être adaptée à la concentration du produit.
La CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml solution pour perfusion ne doit pas être administrée par voie intrathécale.
Enfin, la spécialité CYTARABINE EG 50 mg/ml solution injectable en flacon de 20 ml est mise à disposition en France depuis le 26 mars 2012.

Sources : Laboratoire Sandoz, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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