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IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intravésicale, rupture de stock

IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intravésicale, rupture de stock de la spécialité de remplacement BCG-MEDAC
Pour pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intravésicale, le laboratoire Sanofi Pasteur, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et le laboratoire Medac, avaient annoncé la mise à disposition à titre exceptionnel de doses de la spécialité BCG-MEDAC en quantité limitée ( cf. VIDAL News n° 436 du 1 er juin 2012).
Cette spécialité de remplacement fait l'objet d'une rupture de stock effective depuis le 6 juin 2012.
Dans ce contexte et compte tenu de l'absence d'autres alternatives disponibles dans les prochaines semaines, la libération sous conditions de certains lots d'IMMUCYST apparaît comme la seule solution envisageable pour assurer la continuité de la prise en charge de l'ensemble des patients concernés. La faisabilité de cette solution est en cours d'examen par l'ANSM en concertation avec les autorités sanitaires du pays dans lequel est fabriqué le médicament et avec le laboratoire.
David Paitraud 15 juin 2012 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Pour pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intravésicale, le laboratoire Sanofi Pasteur, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et le laboratoire Medac, avaient annoncé la mise à disposition à titre exceptionnel de doses de la spécialité BCG-MEDAC en quantité limitée ( cf. VIDAL News n° 436 du 1 er juin 2012).
Cette spécialité de remplacement fait l'objet d'une rupture de stock effective depuis le 6 juin 2012.
Dans ce contexte et compte tenu de l'absence d'autres alternatives disponibles dans les prochaines semaines, la libération sous conditions de certains lots d'IMMUCYST apparaît comme la seule solution envisageable pour assurer la continuité de la prise en charge de l'ensemble des patients concernés. La faisabilité de cette solution est en cours d'examen par l'ANSM en concertation avec les autorités sanitaires du pays dans lequel est fabriqué le médicament et avec le laboratoire.

Pour mémoire :
IMMUCYST est indiqué dans le traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie :
  • traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ ;
  • traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse :
    • pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante,
    • pTa G3,
    • carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1). 

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