Rappels de lots intervenus entre le 21 et le 27 septembre 2012

Par DAVID PAITRAUD -
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En accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un rappel de lots entre le 21 et le 27 septembre 2012 :
  • TYPHIM Vi solution injectable IM (intramusculaire) ou SC (sous-cutané) en seringue préremplie, boîte unitaire, CIP 34009 3699302 0 (vaccin antityphoïdique polyosidique) - Laboratoire Sanofi Pasteur MSD : rappel des lots G0484-1 (péremption août 2013) et H0048-2 (péremption janvier 2014) suite à la mise en évidence d'une hétérogénéité du contenu antigénique entre les seringues des lots concernés (certaines seringues de ces lots peuvent avoir un contenu antigénique inférieur à la spécification). Ce retrait de lots va entraîner des difficultés d'approvisionnement dans les prochaines semaines.
  • CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % solution pour perfusion, poche Freeflex de 100 ml, CIP 34009 3675129 3 - Laboratoire Fresenius Kabi : rappel du lot 13 FFF 051 (péremption mai 2014). Certaines poches de ce lot comportent une notice accolée correspondant au glucose 5 % solution pour perfusion au lieu de la notice du chlorure de sodium 0,9 %.
  • CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE COLOREE GILBERT 0,5 % solution pour application cutanée, en flacon de 125 ml (CIP 34009 5612676 7), de 250 ml (CIP 34009 5612682 8) et de 500 ml (CIP 34009 5612699 6) - Laboratoire Gilbert : rappel de tous les lots non périmés suite à l'apparition de grains dans certains flacons. Ces grains correspondent à une recristallisation du colorant induite par des variations de température lors du stockage ou du transport, qui toutefois ne modifient ni l'efficacité ni l'innocuité du produit. Les flacons concernés sont commercialisés à l'hôpital. Aucun incident ou effet indésirable imputable à ce défaut n'a été rapporté à ce jour. 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-07-18

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