AMETYCINE 40 mg poudre pour sol. pour irrigation vésicale, retrait d'un lot

Le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a procédé au retrait du lot 75014 (péremption octobre 2013) d'AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale (boîte de 1 flacon de poudre avec 1 seringue et 1 dispositif d'administration Physion, CIP 34009 3575480 6).
Cette décision fait suite à la détection de taches sur le dispositif d'administration Physion. Aucun incident ou effet indésirable imputable à ce défaut n'a été rapporté à ce jour. Les produits déjà distribués appartenant à ce lot concernent le marché officinal . Des difficultés d'approvisionnement consécutives à ce retrait ont été annoncées. Dans ce contexte, des unités d'AMETYCINE 40 mg ne comportant pas de dispositif d'administration sont mises à disposition à titre transitoire et exceptionnel, uniquement auprès des pharmacies d'établissements de santé en vue de l'administration du médicament dans un établissement de santé.