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Médicaments
Une rupture ou un risque de rupture de stock a été annoncé entre le 20 juillet et le 30 août 2012 pour les spécialités suivantes :
- ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - Laboratoire Bioprojet Pharma : pour pallier la rupture de stock d'ANAPEN annoncée en avril dernier, mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et d'EPIPEN 0,3 mg/0,3 ml solutions injectables en seringues préremplies, spécialités similaires à ANAPEN initialement destinées au marché belge. Ces dernières sont distribuées uniquement par les pharmacies hospitalières et peuvent être rétrocédées aux patients ambulatoires. Les modalités d'utilisation de ce médicament étant différentes de celles d'ANAPEN, une fiche d'information Comment utiliser l'auto-injecteur EPIPEN (anapen) doit être remise aux patients lors de chaque délivrance ;
- BELUSTINE 40 mg gélule (lomustine) - Laboratoire Prostrakan Pharma : pour pallier la rupture de stock de BELUSTINE, mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de LOMUSTINE MEDAC 40 mg gélule en boîte de 20, spécialité similaire initialement destinée au marché britannique. Cette spécialité est distribuée uniquement auprès des pharmacies hospitalières. Elle est à conserver dans l'emballage d'origine à une température inférieure à 25 °C, à l'abri de l'humidité et de la lumière. La date de remise à disposition normale est inconnue ;
- CELESTENE 8 mg/2 ml solution injectable (phosphate disodique de bétaméthasone) - Laboratoire MSD France : retour à un approvisionnement normal à l'hôpital mais risque de rupture de stock en ville jusqu à décembre 2012. La date de remise à disposition normale est inconnue ;
- CETROTIDE 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable (cétrorélix) - Laboratoire Merck Serono : rupture de stock effective depuis le 28 août 2012 et remise à disposition normale prévue au cours de la semaine 38 (17 septembre 2012). Un stock de dépannage en quantité limitée a été mis en place afin de répondre uniquement au besoin ponctuel d'une prescription à honorer. Cependant, les prescripteurs sont invités à réévaluer la prise en charge des patients qui n'auraient pu obtenir le médicament en pharmacie ;
- FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA lyophilisat pour usage parentéral, flacon de 350 mg - Laboratoire sanofi-aventis France : remise à disposition prévue début octobre 2012 ;
- GENTALLINE solution injectable (sulfate de gentamicine) - Laboratoire MSD France : poursuite des difficultés de production. Rupture de tous les dosages en ville, et des dosages à 10 mg/ml, 40 mg/2 ml et 160 mg/2 ml à l'hôpital. La date de remise à disposition normale est inconnue mais le dosage à 80 mg/2 ml est remis à disposition ;
- GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire MSD France : remise à disposition du dosage à 5 000 UI/ml depuis le 23 juillet 2012 et mise à disposition d'un stock limité du dosage à 1 500 UI/ml. La date de remise à disposition normale est inconnue ; HEXASTAT 100 mg gélule (altrétamine) - Laboratoire Prostrakan : rupture de stock d'HEXALEN 100 mg gélule, spécialité commercialisée aux Etats-Unis et disponible en France dans le cadre d'ATU (autorisations temporaires d'utilisation) nominatives pour pallier la rupture de stock d'HEXASTAT. La date de remise à disposition normale est inconnue mais la recherche d'une solution alternative est en cours ;
- HYDROCORTANCYL 2,5 % suspension injectable (acétate de prednisolone) - Laboratoire sanofi-aventis France : risque de rupture de stock et distribution contingentée en ville depuis début août 2012 ;
- IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intravésicale (BCG atténué) - Laboratoire Sanofi Pasteur : mise à disposition de quantités limitées d'IMMUCYST et de BCG-MEDAC (spécialité importée pour pallier la rupture de stock d'IMMUCYST) auprès des pharmacies hospitalières des établissements de santé, avec rétrocession possible à titre provisoire pour ces deux spécialités. Dans ce contexte, le ministère des Affaires sociales et de la Santé et l'ANSM, en lien avec l'AFU (Association française d'urologie), demandent : de réserver le traitement aux patients ayant une tumeur de la vessie non infiltrant le muscle (TVNIM) à risque intermédiaire de récidive et progression ; de distribuer en pack de 6 doses les traitements au sein des seules pharmacies hospitalières pour permettre au patient de disposer de l'intégralité de son traitement ; de permettre la rétrocession à titre exceptionnel et transitoire de ces doses aux patients le nécessitant ; Par ailleurs, BCG-MEDAC poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale est désormais remboursable (taux de 100 %) et agréé aux collectivités ( Journal officiel du 25 juillet 2012 ;
- METOJECT 10 mg/ml solution injectable en seringue préremplie (méthotrexate), présentation 15 mg/1,5 ml - Laboratoire Nordic Pharma : suite à des problèmes d'approvisionnement chez le fabricant de seringue, mise à disposition exceptionnelle et transitoire des seringues préremplies non graduées pour la présentation METOJECT 15 mg/1,5 ml. Cette absence de graduation est signalée sur l'emballage. Dans ce contexte, la prescription et la dispensation de la présentation METOJECT 15 mg/1,5 ml doivent être réservées aux prescriptions dont la posologie est de 15 mg par injection uniquement. La remise à disposition normale est prévue pour janvier 2013. Les autres présentations de METOJECT (7,5 mg/0,75 ml, 10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml et 25 mg/2,5 ml) ne sont pas affectées par ces modifications et restent disponibles en seringues graduées ;
- NETROMYCINE solution injectable (sulfate de nétilmicine), présentations à 25 mg/ml, 50 mg/2 ml, 100 mg/ml et 150 mg/1,5 ml - Laboratoire MSD France : poursuite des difficultés de production. La date de remise à disposition normale est inconnue. Le dosage à 100 mg/ml est disponible normalement en ville et à l'hôpital ;
- SECNOL 2 g'granulés en sachet-dose (secnidazole) - Laboratoire Galien : rupture de stock effective depuis le 7 août 2012 et remise à disposition prévue pour la semaine du 3 septembre 2012 ;
- SUBCUVIA 160 mg/ml solution injectable (immunoglobuline humaine normale) - Laboratoire Baxter SAS : rupture de stock effective de la présentation en flacon de 5 ml depuis le 19 juillet 2012 et risque de rupture de stock de la présentation en flacon de 10 ml, pour une durée illimitée. Il est demandé de ne plus initier de traitement par SUBCUVIA et d'envisager le recours aux alternatives thérapeutiques disponibles pour les patients en cours de traitement ;
- UFT gélule (tégafur, uracile) - Laboratoire Merck Serono : rupture de stock de toutes les présentations depuis fin juillet 2012. Le laboratoire rappelle qu'un arrêt de commercialisation de toutes les présentations d'UFT est prévu pour début 2013. Dans ce contexte, il est demandé aux prescripteurs de ne pas initier de nouveau traitement avec UFT et d'envisager, dans la mesure du possible, la transition vers une alternative thérapeutique pour les patients dont le traitement est déjà initié.
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