MIRCERA, le point sur la rupture de stock

Par DAVID PAITRAUD -
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Le laboratoire Roche, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), fait le point sur les difficultés d'approvisionnement concernant MIRCERA, consécutives à des problèmes de fabrication rencontrés au niveau du site de production du composé PEG (polyéthylène glycol-ASB), présent dans ces médicaments.
Le laboratoire Roche, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), fait le point sur les difficultés d'approvisionnement concernant MIRCERA, consécutives à des problèmes de fabrication rencontrés au niveau du site de production du composé PEG (polyéthylène glycol-ASB), présent dans ces médicaments :
  • en ville, la rupture est effective concernant les dosages à 30 µg/0,3 ml, 50 µg/0,3 ml, 75 µg/0,3 ml, 100 µg/0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg/0,3 ml et 250 µg/0,3 ml. Concernant les autres dosages (200 µg/0,3 ml et 360 µg/0,6 ml), les stocks sont limités et un risque de rupture de stock est à envisager ;
  • à l'hôpital, les dosages 30 µg/0,3 ml, 50 µg/0,3 ml, 75 µg/0,3 ml, 100 µg/0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg/0,3 ml, 250 µg/0,3 ml et 360 µg/0,6 ml sont en rupture de stock. Une distribution strictement contingentée est mise en place pour le dosage à 200 µg/0,3 ml, à risque de rupture de stock.
Dans ce contexte, il est demandé aux professionnels de santé de remplacer le traitement des patients actuellement sous MIRCERA par un autre agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) et de ne pas initier de nouveaux traitements par MIRCERA. Aucune date de retour à un approvisionnement normal n'est annoncée.

Pour mémoire :
MIRCERA solution injectable est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique. La tolérance et l'efficacité de MIRCERA n'ont pas été établies dans d'autres indications.

Sources : Laboratoire Roche, AFSSAPS

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