MIRCERA solution injectable en seringue préremplie, mise au point sur la rupture de stock

Le laboratoire Roche, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), fait le point sur les difficultés d'approvisionnement des spécialités MIRCERA, actuellement rencontrées suite à des problèmes de fabrication au niveau du site de production du composé PEG (polyéthylène glycol-ASB) :

• en ville, la rupture effective concerne les dosages à 30 µg/0,3 ml, 75 µg/0,3 ml, 100 µg/0,3 ml et 150 µg/0,3 ml. Les autres dosages sont en stocks limités et une rupture de stock est à prévoir ;
• à l'hôpital, les dosages 30 µg/0,3 ml, 50 µg/0,3 ml, 75 µg/0,3 ml, 100 µg/0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg/0,3 ml, 250 µg/0,3 ml et 360 µg/0,6 ml sont en rupture de stock et une distribution strictement contingentée est mise en place pour le dosage 200 µg/0,3 ml.

Aucune date de retour à un approvisionnement normal n'est annoncée.
Dans ce contexte, il est demandé aux professionnels de santé de remplacer le traitement des patients actuellement sous MIRCERA par un autre agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) et de ne pas initier de nouveau traitement par MIRCERA .
Le remplacement de MIRCERA par un traitement alternatif doit être instauré sous la surveillance étroite d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour mémoire :
MIRCERA solution injectable est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique. La tolérance et l'efficacité de MIRCERA n'ont pas été établies dans d'autres indications.