FERINJECT et les spécialités à base d'hydroxyde ferrique (VENOFER et autres) ne sont pas interchangeables

Les solutions injectables à base de fer ne doivent être administrées que par voie intraveineuse.

Résumé

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les informations de sécurité relatives aux spécialités à base de fer pour administration intraveineuse (IV).

Elle rappelle que les spécialités à base de fer, FERINJECT, et celles à base d'hydroxyde ferrique - saccharose, VENOFER, FER MYLAN, FER PANPHARMA et FER SANDOZ, ne sont pas interchangeables.

Ces spécialités diffèrent par leurs conditions d'utilisation (préparation, dose maximale, vitesse d'administration) et d'assimilation.

Le remplacement de l'une par l'autre expose à un risque d'erreur médicamenteuse potentiellement grave pour le patient. L'utilisation de ces spécialités doit faire l'objet d'une vigilance accrue.

Plus d'un an après l'information de sécurité relatives aux spécialités à base de fer pour injection intraveineuse [IV] (cf. notre article du 27 juillet 2021), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invite à nouveau les professionnels de santé à la vigilance [1] lors de l'utilisation des spécialités suivantes :

FERINJECT 50 mg/mL solution injectable pour perfusion (carboxymaltose ferrique) [cf. Encadré 1] ;
VENOFER 20 mg/mL solution injectable IV (cf. Encadré 2) et autres spécialités à base d'hydroxyde ferrique - saccharose (FER MYLAN, FER PANPHARMA, FER SANDOZ 100 mg/5 mL solution à diluer pour perfusion).

**Encadré 1 - Indications thérapeutiques de FERINJECT 50 mg/mL**
Traitement de la carence martiale, lorsque : les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ; les préparations orales de fer ne peuvent pas être utilisées ; il existe un besoin clinique d'administrer du fer rapidement. Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens biologiques appropriés.

**Encadré 2 - Indications thérapeutiques de VENOFER 20 mg/mL**
Traitement de l'anémie par carence martiale dans les cas suivants : chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré (cf. VIDAL Recos « Insuffisance rénale chronique » et « Anémie ferriprive de l'adulte ») ; en situation préopératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/100 mL) et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/L ; en traitement des anémies aiguës en postopératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale ; en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/100 mL) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté. VENOFER ne doit être administré que si l'indication est confirmée par des examens appropriés.

Spécialités non interchangeables : attention aux erreurs médicamenteuses

Ces spécialités ne sont pas interchangeables en raison des différences entre leurs conditions :

d'utilisation : mode de préparation, dose maximale, vitesse d'administration, etc. (cf. Tableau) ;
d'assimilation.

Pour rappel, la dose maximale de FERINJECT est de 1 000 mg de fer par semaine, contre 300 mg de fer par injection pour VENOFER.

Le remplacement de FERINJECT par VENOFER (ou une autre spécialité d'hydroxyde ferrique) ou inversement expose le patient à un risque grave. En 2021, un patient a développé un choc anaphylactique de grade 3 chez le patient suite à l'administration de VENOFER à la place de FERINJECT.

Spécialités	FERINJECT	VENOFER, FER MYLAN, FER PANPHARMA, FER SANDOZ
Composition	Carboxymaltose ferrique 50 mg/mL	Complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose 20 mg/mL
Présentation	Flacons de 2, 10 ou 20 mL (soit 100, 500 ou 1 000 mg par flacon)	Flacon de 5 mL (soit 100 mg par flacon)
Posologies	Dose ajustée à partir du poids corporel et du taux d'hémoglobine du patient : cf. Monographie VIDAL de FERINJECT - Rubrique Posologie et Mode d'administration Dose maximale en administration unique : en injection IV : 15 mg de fer/kg de poids corporel ; en perfusion IV : 20 mg de fer/kg de poids corporel. Dose cumulée maximale : 1 000 mg par semaine	Dose ajustée à partir du poids corporel et du taux d'hémoglobine du patient : cf. Monographie VIDAL de VENOFER - Rubrique Posologie et Mode d'administration 1 à 3 fois/semaine, avec un minimum de 48 h entre 2 injections ; dose maximale : 300 mg par injection
Voies d'administration	Injection directe (non dilué) ou perfusion (dilution dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/V) ou directement sans dilution dans la ligne veineuse du dialyseur pendant une séance d'hémodialyse	Perfusion IV stricte (pas de bolus) [dilution dans une solution isotonique stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/V] ou dans la ligne veineuse du dialyseur dans les mêmes conditions que pour une perfusion
Préparation et vitesse d'administration	Injection IV : pour 1000 mg : administrer en 15 minutes minimum Perfusion IV : pour 1000 mg : diluer dans un maximum de 250 mL de chlorure de sodium à 0,9 % m/V et administrer en 15 minutes minimum Concentration minimale : 2 mg/mL	Pour 300 mg : diluer dans un maximum de 300 mL de chlorure de sodium à 0,9 % m/V, administration en 90 minutes minimum Concentration minimale : 1 mg/mL

Pour en savoir plus

[1] Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d'erreur médicamenteuse (ANSM, mise à jour du 20 octobre 2022)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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