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De nouveaux groupes inscrits au répertoire des génériques.

De nouveaux groupes inscrits au répertoire des génériques.

#Médicaments #Génériques
Par David Paitraud - Date de publication : 01 septembre 2022

Répertoire des génériques : création de 2 groupes pour l'antinéoplasique VOTRIENT

Deux groupes sont créés au répertoire des génériques, respectivement pour VOTRIENT 200 mg et VOTRIENT 400 mg comprimés (pazopanib). 

Résumé

Une nouvelle décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) élargit le répertoire des génériques avec deux nouveaux groupes ayant pour référent l'antinéoplasique VOTRIENT (pazopanib) : 

  • VOTRIENT 200 mg comprimé pelliculé ;
  • VOTRIENT 400 mg comprimé pelliculé.

D'autres groupes sont également créés avec des médicaments référents non commercialisés en France à ce jour.  

Par décision du 17 juin 2022 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé quatre groupes supplémentaires au sein du répertoire des génériques [2]. 

Deux de ces groupes ont pour référent l'antinéoplasique VOTRIENT (pazopanib) :

  • Groupes PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PAZOPANIB 200 mg ou PAZOPANIB 400 mg comprimé pelliculé
    • Référents respectifs : VOTRIENT 200 mg et VOTRIENT 400 mg comprimé pelliculé.
    • VOTRIENT est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé et du sarcome des tissus mous. Il est commercialisé en ville et à l'hôpital. 
    • Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à ce jour. 

Deux autres groupes sont créés, dont les référents ne sont pas commercialisés sur le marché français : 

  • Groupe ESLICARBAZEPINE (ACETATE D') 200 mg comprimé
    • Référent : ZEBINIX  200 mg comprimé.
    • ZEBINIX est indiqué dans le traitement de l'épilepsie. À la date du 1er septembre 2022, seul le dosage ZEBINIX 800 mg est commercialisé, pour lequel il existe déjà un groupe générique.
  • Groupe LINAGLIPTINE 5 mg comprimé pelliculé
    • Référent : TRAJENTA 5 mg comprimé pelliculé.
    • Cette spécialité antidiabétique n'est pas commercialisée en France à la date du 1er septembre 2022. 

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

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