Les rappels de lots intervenus entre le 29 mars et le 5 avril 2012

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un rappel de lots entre le 29 mars et le 5 avril 2012 :

• GLUCOPHAGE 500 mg comprimé pelliculé en boîte de 90, CIP 34009 3720485 9 (metformine) - Laboratoire Merck Serono : rappel du lot F0075 (péremption 11/2016), suite à une erreur au niveau du code Data Matrix. Le code CIP encodé correspond à GLUCOPHAGE 850 mg comprimé pelliculé en boîte de 90. Toutes les autres informations lisibles par le pharmacien et le patient sur les étuis et les vignettes sont correctes.
• CARBOPLATINE SANDOZ 10 mg/ml solution pour perfusion en flacons de 5 ml (CIP 34009 5641347 8), de 15 ml (CIP 34009 5641353 9) et de 45 ml (CIP 34009 5641376 8) - Laboratoire Sandoz : rappel de tous les lots présents sur le marché, c'est-à-dire périmant avant février 2013. Au cours d'un programme renforcé de suivi des lots, il a été identifié une possible apparition de particules au cours du temps. Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.
• Médicaments dérivés du sang (MDS) : le laboratoire LFB Biomédicaments procède par mesure de précaution dans le cadre de la politique de sécurité transfusionnelle au rappel de lots de MDS. Ces médicaments sont issus du plasma d'un donneur de sang ayant développé un cas probable de maladie de Creuzfeldt-Jakob sous sa forme sporadique :

                   - ALFALASTIN 33,33 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable, 1 g/30 ml : lot 10L07050 (péremption 05/2012) ;
                   - TEGELINE 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion, 10 g/200 ml : lots 10L07424 (péremption 06/2012) et 10L07425 (péremption 06/2012) ;
                   - VIALEBEX 40 mg/ml solution pour perfusion, 20 g/500 ml : lot 10L11406 (péremption 08/2012) ;
                   - WILFACTIN 100 UI/ml poudre et solvant pour solution injectable, 1 000 UI/10 ml : lot 11L01854 (péremption 01/2013).
Aucun cas de transmission de la forme sporadique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les MDS n'a été rapporté.

• ALIMTA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion en boîte de 1 flacon, UCD 34008 9261771 8, CIP 34009 5658253 2 (permetrexed disodique) - Laboratoire Lilly : rappel des lots A931727J (péremption 09/2014) et A921858C (péremption 09/2014) en raison d'une potentielle contamination bactérienne. Les flacons d'ALIMTA 100 mg ne sont pas affectés. Le laboratoire précise qu'à ce jour, pour ces 2 lots, il n'a reçu aucune réclamation, ni identifié aucun signal de pharmacovigilance en lien avec cet évènement.