Métoclopramide : retrait de lots de plusieurs spécialités

Par DAVID PAITRAUD -
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Suite à la décision de l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) de contre-indiquer le métoclopramide chez l'enfant de moins de 18 ans, le laboratoire sanofi-aventis procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel des lots suivants :
  • PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable et PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable - Laboratoire sanofi-aventis France : rappel de tous les lots non périmés ;
  • PRIMPERAN 10 mg comprimé sécable (boîtes de 40 et de 150), PRIMPERAN 10 mg suppositoire sécable , PRIMPERAN 20 mg suppositoire et PRIMPERAN 10 mg/2 ml solution injectable (boîtes de 3 et 12 ampoules) - Laboratoire sanofi-aventis France : rappel de tous les lots ne portant pas la mention extérieure contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans. De nouveaux lots étiquetés avec cette mention seront mis à disposition à partir de mi-février 2012 ;
  • METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg comprimé sécable - Laboratoire Mylan SAS : rappel des lots ne portant pas la mention extérieure contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans ;
  • METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg comprimé sécable - Laboratoire Sandoz SAS : rappel des lots LG0019, LG0020 et LG0021 (péremption 03/2012), LG0022 et LG0023 (péremption 02/2013), LG0024 (péremption 05/2013), LG0025, LG0026 et LG0027 (péremption 11/2013), LG0028 et LG0029 (péremption 04/2014).
L'Afssaps précise que la spécialité CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml solution injectable en ampoule n'est pas concernée par ce rappel de lots puisque son AMM (autorisation de mise sur le marché) en vigueur prévoit déjà une utilisation réservée à l'adulte.
Suite à la décision de l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) de contre-indiquer le métoclopramide chez l'enfant de moins de 18 ans, le laboratoire sanofi-aventis procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel des lots suivants :
  • PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable et PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml solution buvable - Laboratoire sanofi-aventis France : rappel de tous les lots non périmés ;
  • PRIMPERAN 10 mg comprimé sécable (boîtes de 40 et de 150), PRIMPERAN 10 mg suppositoire sécable , PRIMPERAN 20 mg suppositoire et PRIMPERAN 10 mg/2 ml solution injectable (boîtes de 3 et 12 ampoules) - Laboratoire sanofi-aventis France : rappel de tous les lots ne portant pas la mention extérieure contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans. De nouveaux lots étiquetés avec cette mention seront mis à disposition à partir de mi-février 2012 ;
  • METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg comprimé sécable - Laboratoire Mylan SAS : rappel des lots ne portant pas la mention extérieure contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans ;
  • METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg comprimé sécable - Laboratoire Sandoz SAS : rappel des lots LG0019, LG0020 et LG0021 (péremption 03/2012), LG0022 et LG0023 (péremption 02/2013), LG0024 (péremption 05/2013), LG0025, LG0026 et LG0027 (péremption 11/2013), LG0028 et LG0029 (péremption 04/2014).
L'Afssaps précise que la spécialité CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml solution injectable en ampoule n'est pas concernée par ce rappel de lots puisque son AMM (autorisation de mise sur le marché) en vigueur prévoit déjà une utilisation réservée à l'adulte.

Sources : AFSSAPS

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