MULTAQ 400 mg comprimé pelliculé, prescription désormais réservée aux spécialistes en cardiologie

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) informe les professionnels de santé que la prescription de MULTAQ est désormais réservée aux spécialistes en cardiologie.
Cette décision fait suite à la restriction de l'utilisation de MULTAQ (restriction de l'indication, ajout de nouvelles contre-indications et précautions d'emploi) décidée en octobre 2011 après une réévaluation européenne du bénéfice/risque de la dronédarone.
Dans ce contexte, l'Afssaps recommande :

• aux patients de ne pas interrompre d'eux-mêmes leur traitement, et de consulter leur cardiologue afin de vérifier que ce traitement est toujours le plus adapté à leur situation ;
• aux cardiologues de réévaluer le traitement des patients actuellement sous MULTAQ afin de s'assurer que la prescription de celui-ci reste conforme à la nouvelle AMM (autorisation de mise sur le marché) ;
• aux médecins généralistes d'adresser leurs patients à un cardiologue afin de réévaluer leur traitement. Il n'est désormais plus possible pour un médecin généraliste de prescrire ou de renouveler un traitement par MULTAQ ;
• aux pharmaciens de vérifier que le patient a été revu récemment par un cardiologue et, dans le cas contraire, de lui conseiller de s'en rapprocher. Si l'ordonnance émane d'un médecin généraliste, le pharmacien doit le contacter et la délivrance n'est pas possible.

Pour mémoire :
Depuis octobre 2011, MULTAQ est indiqué pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez les patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique ou persistante.
MULTAQ est contre-indiqué chez les patients avec :

• un état hémodynamique instable ;
• des antécédents d'insuffisance cardiaque ou actuellement en insuffisance cardiaque, ou présentant une dysfonction systolique du ventricule gauche ;
• une FA permanente (durée de FA supérieure ou égale à 6 mois ou inconnue, et lorsque les tentatives visant à restaurer un rythme sinusal ne sont plus envisagées) ;
• une toxicité hépatique ou pulmonaire liée à une utilisation antérieure d'amiodarone.

Une surveillance étroite et régulière des fonctions cardiaque, hépatique et pulmonaire doit être effectuée au cours du traitement par MULTAQ.
En raison du profil de sécurité de MULTAQ, les alternatives thérapeutiques doivent être envisagées avant de prescrire ce médicament.
La stratégie thérapeutique doit tenir compte de l'état clinique de chaque patient et du potentiel évolutif de sa pathologie.
La démarche de prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients atteints de FA est détaillée dans un guide ALD, publié en 2007 et élaboré par la HAS.
MULTAQ est déremboursé depuis le 1 er janvier 2012 suite à l'avis de la HAS (Haute Autorité de santé) de juin 2011.