Les retraits de lots intervenus entre le 21 et le 27 octobre 2011

Médicaments

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un retrait de lots entre le 21 et le 28 octobre 2011 :

ADVAGRAF 0,5 mg gélule à libération prolongée (tacrolimus), boîte de 30, CIP 34009 3806927 3 - Laboratoire Astellas Pharma : rappel du lot 0M3006P (péremption 03/2012). Ce rappel fait suite à l'observation d'un résultat hors spécification du profil de dissolution in vitro au cours d'une étude de stabilité après 18 mois de conservation. Ce défaut pourrait entraîner une augmentation de la concentration maximum de tacrolimus dans le sang et des événements indésirables tels qu une altération de la fonction rénale, troubles du métabolisme glucidique ou tremblements, principalement chez les patients recevant une posologie quotidienne totale de 0,5 mg ;
MOTILIUM 10 mg granulés effervescents en sachet-dose (dompéridone), boîte de 30, CIP 34009 3323614 4 - Laboratoire Janssen-Cilag : rappel de tous les lots suite à la mise en évidence, au cours des contrôles de routine de stabilité, de résultats hors spécifications en principe actif, qui présente une teneur légèrement supérieure à son taux habituel à 24 mois de durée de vie. Seule la forme granulés effervescents est concernée par ce rappel.

Sources

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