FACTANE 100 UI/ml et VIALEBEX 200 mg/ml, retrait de lots

Par DAVID PAITRAUD -
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A la demande de l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), le laboratoire LFB Biomédicaments procède au retrait de 3 lots des médicaments dérivés du sang (MDS) suivants :
  • FACTANE 100 UI/ml poudre et solvant pour solution injectable (présentation 1 000 UI/10 ml) : rappel du lot 11L04493 (péremption 03/2013) ;
  • VIALEBEX 200 mg/ml solution pour perfusion (présentation 100 ml) : rappel des lots 11L02803 (péremption 02/2013) et 11L03463 (péremption 02/2013).
Ces lots sont issus du plasma d'un donneur de sang ayant développé un cas probable de maladie de Creutzfeldt-Jakob sous sa forme sporadique.
Ce retrait est effectué par mesure de précaution dans le cadre de la politique de sécurité transfusionnelle.
Aucun cas de transmission de la forme sporadique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les MDS n'a été rapporté.
En outre, les procédés de fabrication des MDS comportent des étapes considérées comme efficaces pour l'élimination des prions.
Les médicaments des lots mentionnés ci-dessus qui auraient fait l'objet d'une rétrocession sont également concernés par ce rappel.
Dans ce cas, une information spécifique sur le motif du retrait pourra être apportée aux patients actuellement détenteurs de ces produits.

Sources : AFSSAPS

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Vidal News du 2020-05-14

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