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Médicaments
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) signale des cas récents d'effets indésirables graves (4 cas depuis le début de l'année 2011) liés à la prise quotidienne au lieu d'hebdomadaire de méthotrexate par voie orale.
Deux de ces surdosages, consécutifs à une erreur de prescription, ont conduit à :
Dans ce contexte, l'ANSM souligne la nécessité d'être vigilant lors de toute prescription, délivrance ou administration de méthotrexate par voie orale et rappelle les éléments suivants :
Un document remis par le pharmacien à chaque délivrance d'un médicament contenant du méthotrexate pour administration par voie orale a été élaboré à l'attention des patients. Ce document permet de rappeler les modalités de prise (hebdomadaire), d'indiquer la posologie en mg et en nombre de comprimés et de préciser le jour de prise des comprimés.
Enfin, le RCP (résumé des caractéristiques du produit), la notice et l'étiquetage des médicaments concernés sont en cours de mise à jour.
Pour mémoire
Le méthotrexate par voie orale est indiqué dans le traitement de certaines affections rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde, etc.) et dermatologiques (psoriasis), ainsi que dans le traitement d'entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.
En France, les spécialités contenant du méthotrexate administré par voie orale sont NOVATREX 2,5 mg comprimé, METHOTREXATE BELLON 2,5 mg comprimé et IMETH 10 mg comprimé sécable.
Deux de ces surdosages, consécutifs à une erreur de prescription, ont conduit à :
- une aplasie médullaire d'issue fatale à la suite d'une prescription de 3 comprimés par jour au lieu de 3 par semaine ;
- une neutropénie et une cytolyse hépatique conduisant au décès du patient, à la suite d'une prescription de 6 comprimés par jour au lieu de 6 par semaine.
Dans ce contexte, l'ANSM souligne la nécessité d'être vigilant lors de toute prescription, délivrance ou administration de méthotrexate par voie orale et rappelle les éléments suivants :
- la prise de méthotrexate par voie orale s'effectue en 1 prise unique par semaine ;
- la posologie s'exprime en mg/semaine ;
- le prescripteur doit préciser sur l'ordonnance le jour de la semaine où le médicament doit être administré afin d'éviter toute confusion pouvant entraîner un surdosage accidentel ;
- il est important d'insister auprès des patients sur la prise hebdomadaire de ces médicaments et sur les risques inhérents à un surdosage.
Un document remis par le pharmacien à chaque délivrance d'un médicament contenant du méthotrexate pour administration par voie orale a été élaboré à l'attention des patients. Ce document permet de rappeler les modalités de prise (hebdomadaire), d'indiquer la posologie en mg et en nombre de comprimés et de préciser le jour de prise des comprimés.
Enfin, le RCP (résumé des caractéristiques du produit), la notice et l'étiquetage des médicaments concernés sont en cours de mise à jour.
Pour mémoire
Le méthotrexate par voie orale est indiqué dans le traitement de certaines affections rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde, etc.) et dermatologiques (psoriasis), ainsi que dans le traitement d'entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques.
En France, les spécialités contenant du méthotrexate administré par voie orale sont NOVATREX 2,5 mg comprimé, METHOTREXATE BELLON 2,5 mg comprimé et IMETH 10 mg comprimé sécable.
Sources
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