Les retraits de lots du 1er au 7 juillet 2011

Par DAVID PAITRAUD -
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Les retraits de lots du 1er au 7 juillet 2011
En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un retrait de lot :
  • OESTRODOSE 0,06 % gel pour application cutanée en flacon pompe doseuse (estradiol), CIP 34009 3382924 7 - Laboratoire Besins International : rappel du lot 70512 (péremption 04/2014). Les flacons de ce lot pourraient délivrer des doses trop faibles. Le laboratoire est en cours d'investigation sur ce défaut de qualité ;
  • CEFTRIAXONE MYLAN 1 g/10 ml poudre et solvant pour solution injectable, CIP 34009 3556726 0 - Laboratoire Mylan : rappel du lot R3039 (péremption 02/2013) suite à une erreur au niveau du code Data Matrix. Après scan, le CIP encodé peut correspondre à une autre spécialité ou ne pas être interprétable. Toutes les autres informations lisibles par le patient sont correctes (code CIP en clair, n° de lot et date de péremption).
  • ZOMACTON 10 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable SC en seringue préremplie (somatropine), CIP 34009 3708403 1 - Laboratoire Ferring : rappel des lots CD0552A (exp 31/08/11), CD0552I (exp 31/08/11), CD0640D (exp 30/11/11), CD0640F (exp 30/11/11), CE0192A (exp 30/11/11), CE0192F (exp 30/11/11), CE0327C (exp 28/02/12), CE0327K (exp 31/05/12), CE0481B (exp 30/06/12) et CE0716F (exp 30/11/12). Cette mesure fait suite à des résultats hors spécifications concernant la concentration en agent conservateur pour certaines seringues préremplies en solvant. Les patients en cours de traitement seront contactés par leur pharmacien afin qu'ils rapportent leur produit non utilisé ou reconstitué pour échange et qu'ils jettent la tête d'injection du stylo ZOMAJET en cours d'utilisation, le cas échéant.
  • CLIPTOL 50 g gel pour application cutanée (ibuprofène, lévomenthol), CIP 34009 3484524 6 - Laboratoire Pierre Fabre Médicament : rappel des lots G00123 à G00136 inclus, G00139, G00142 et G00143, suite à une erreur dans la notice au titre des précautions d'emploi, dans laquelle il est noté : "ne pas utiliser sans pansement occlusif " au lieu de "ne pas utiliser sous pansement occlusif ". Des lots de remplacement exempts de cette erreur seront mis à la disposition des pharmaciens par le laboratoire dès le 20 juillet prochain.

Sources : Laboratoire Mylan, Laboratoire Ferring SAS, Laboratoire Besins International, Laboratoire Pierre Fabre, AFSSAPS

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