Covid 19 : le candidat vaccin mRNA-1273 de Moderna est immunogène et bien toléré chez les personnes âgées

Par TOLOU HUGUES -
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Mesvaccins.net

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Le vaccin mRNA-1273 d?velopp? par l'entreprise am?ricaine Moderna, en collaboration avec le National Institute for Health (NIH), est l'un des plus avanc?s. Apr?s des essais pr?cliniques qui ont montr? une bonne tol?rance et un effet protecteur chez le singe, un essai de phase 1 chez l'homme a commenc? d?s le 16 mars 2020. Suivant un processus de validation acc?l?r?e ("Fast Track designation") approuv? par la FDA (Food and Drug Administration, en fran?ais l'Agence am?ricaine des produits alimentaires et m?dicamenteux), les essais de phase 2 et 3, qui vont concerner beaucoup plus de volontaires, ont commenc? le 29 mai et le 27 juillet, respectivement.

Les premiers r?sultats interm?diaires de l'essai de phase 1 ont ?t? publi?s le 14 juillet (1). Ils concernaient 45 volontaires, ?g?s de 18 ? 55 ans, ayant re?u deux injections de vaccin ? 28 jours d'intervalle. Trois groupes de 15 participants avaient ?t? constitu?s, recevant ? chaque injection des doses d'ARN de 25, 100 ou 250 ?g. Les effets ind?sirables sont rest?s b?nins ou mod?r?s dans la plupart des cas, mais trois des volontaires ayant re?u la plus forte dose ont pr?sent? des r?actions s?v?res. Tous les participants ont d?velopp? des anticorps d?s la premi?re injection, leur titre ?tant d'autant plus ?lev? que le vaccin ?tait fortement dos?. Apr?s la deuxi?me injection, des anticorps neutralisants ont ?t? mis en ?vidence chez tous les vaccin?s.

Le 29 septembre, ce sont les premiers r?sultats de l'essai r?alis? chez des sujets ?g?s qui ont ?t? publi?s (2). Les adultes ?g?s de plus de 65 ans sont particuli?rement expos?s aux formes graves de covid 19. Ils sont une population prioritaire pour les mesures de protection, mais leur r?action ? une vaccination peut ?tre diff?rente de celle de personnes plus jeunes et elle doit ?tre sp?cifiquement ?valu?e. L'essai a inclus 40 volontaires r?partis en deux groupes : 56 ? 70 ans ou 71 ans et plus. Tous ont re?u deux injections de vaccin ? 28 jours d'intervalle, ? la dose de 25 ou 100 ?g d'ARN, celle de 250 ?g ayant entrain? trop de r?actions chez les sujets jeunes. Les effets ind?sirables ont ?t? b?nins ou mod?r?s, ? nouveau plus marqu?s pour la dose la plus ?lev?e. Surtout, des anticorps sont apparus chez tous les sujets, plus abondants avec le vaccin dos? ? 100 ?g. Apr?s la 2?me injection, des anticorps neutralisants, potentiellement protecteurs contre le SARS-CoV-2, ont ?t? d?tect?s dans les deux groupes d'?ge, ? des niveaux ?quivalents ? ceux trouv?s chez les personnes ?g?es de moins de 55 ans et sup?rieurs en moyenne ? ceux mesur?s chez des malades atteints de covid 19 convalescents. Une forte r?ponse cellulaire (lymphocytes CD4 auxiliaires) a ?galement ?t? mise en ?vidence.

A ce stade, les r?dacteurs de l'article reconnaissent plusieurs limitations : le nombre de sujets inclus est encore tr?s faible, la diversit? des origines ethniques a ?t? peu repr?sent?e, le recul pour une ?valuation de la persistance de l'immunit? est insuffisant. Ils mettent toutefois en avant que l'effet observ? chez les sujets ?g?s est de bon augure et que le choix de l'ARN pour induire l'immunit? permet des adaptations et am?liorations rapides, si elles s'av?rent n?cessaires.

Ces r?sultats pr?liminaires ont conduit Moderna et le NIH ? choisir la dose de 100 ?G d'ARN vaccinant pour l'essai de phase 3 "COVE", destin? ? d?montrer la s?curit? et l'efficacit? du vaccin dans une population expos?e ? l'infection naturelle par le SARS-CoV-2. Sur les 30 000 volontaires attendus, plus de 27 000 ont d?j? ?t? inclus, et 15 000 ont re?u leur 2?me dose de vaccin. Il n'est pas pr?vu de proc?der ? des infections exp?rimentales au cours de cet essai.

  1. Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, Roberts PC, Makhene M, Coler RN, McCullough MP, Chappell JD, Denison MR, Stevens LJ, Pruijssers AJ, McDermott A, Flach B, Doria-Rose NA, Corbett KS, Morabito KM, O'Dell S, Schmidt SD, Swanson PA 2nd, Padilla M, Mascola JR, Neuzil KM, Bennett H, Sun W, Peters E, Makowski M, Albert J, Cross K, Buchanan W, Pikaart-Tautges R, Ledgerwood JE, Graham BS, Beigel JH; mRNA-1273 Study Group. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report. N Engl J Med. 2020 Jul 14:NEJMoa2022483. doi: 10.1056/NEJMoa2022483. Epub ahead of print. PMID: 32663912; PMCID: PMC7377258.
  2. Anderson EJ, Rouphael NG, Widge AT, Jackson LA, Roberts PC, Makhene M, Chappell JD, Denison MR, Stevens LJ, Pruijssers AJ, McDermott AB, Flach B, Lin BC, Doria-Rose NA, O'Dell S, Schmidt SD, Corbett KS, Swanson PA 2nd, Padilla M, Neuzil KM, Bennett H, Leav B, Makowski M, Albert J, Cross K, Edara VV, Floyd K, Suthar MS, Martinez DR, Baric R, Buchanan W, Luke CJ, Phadke VK, Rostad CA, Ledgerwood JE, Graham BS, Beigel JH; mRNA-1273 Study Group. Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2020 Sep 29. doi: 10.1056/NEJMoa2028436. Epub ahead of print. PMID: 32991794.
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