SALBUMOL FORT : arrêt de commercialisation

Par DAVID PAITRAUD -
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Le laboratoire GlaxoSmithKline a arrêté courant juillet la commercialisation de la spécialité hospitalière SALBUMOL FORT 5 mg/mL solution pour perfusion intraveineuse en ampoule (salbutamol). 
Cette décision marque la fin de commercialisation complète de la gamme SALBUMOL en France, l'autre référence, SALBUMOL 0,5 mg/1 mL solution injectable, ayant été arrêtée fin juin 2020.

Les génériques de SALBUMOL FORT restent disponibles. 
SALBUMOL FORT est notamment indiqué dans le traitement de l'asthme aigu grave et du travail prématuré sans complication (illustration).

SALBUMOL FORT est notamment indiqué dans le traitement de l'asthme aigu grave et du travail prématuré sans complication (illustration).


Après l'arrêt de commercialisation fin juin 2020 de SALBUMOL 0,5 mg/1 mL solution injectable (salbutamol) (notre article du 28 mai 2020), le laboratoire GlaxoSmithKline a arrêté mi-juillet la commercialisation de SALBUMOL FORT 5 mg/mL solution pour perfusion intraveineuse en ampoule (cfEncadré 1).
 
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de SALBUMOL FORT 5 mg/mL solution pour perfusion
Utilisation en pneumologie :
Une absence d'amélioration sous salbutamol peut nécessiter une assistance médicale en urgence. Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.

Utilisation en obstétrique :
  • Traitement à court terme du travail prématuré sans complication : pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines d'aménorrhée chez les patientes sans contre-indication médicale ou obstétricale à un traitement tocolytique ;
  • Utilisation en urgence dans des situations obstétricales particulières.

Cette spécialité n'était plus agréée aux collectivités dans ses indications en obstétrique depuis février 2020 (notre article du 26 février 2020). Seules les indications en pneumologie restaient prises en charge dans le cadre de l'agrément aux collectivités. 

Les génériques de SALBUMOL FORT restent commercialisés
SALBUMOL FORT était distribué et utilisé uniquement à l'hôpital.
Les deux génériques de SALBUMOL FORT, SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/mL solution pour perfusion et SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/mL solution injectable, restent commercialisés à l'hôpital. 
Les indications sont superposables à celles de SALBUMOL FORT. 

Par ailleurs, d'autres spécialités disposent d'indications en gynécologie/obstétrique pour prendre en charge le travail prématuré chez la femme enceinte : 

Encadré 2 - Indications thérapeutiques de TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 mL
Retarder l'accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré chez les femmes enceintes adultes:
  • présentant des contractions utérines régulières d'une durée d'au moins 30 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 minutes,
  • ayant une dilatation du col de 1 à 3 cm (0-3 cm chez les nullipares) et un effacement > ou = 50 %,
  • ayant un âge gestationnel de 24 semaines à 33 semaines incluses,
  • présentant un rythme cardiaque fœtal normal.
 
  • BRICANYL 0,5 mg/1 ml solution injectable en ampoule dispose de la même indication que SALBUMOL en obstétrique dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication (cfEncadré 3), mais son SMR est insuffisant dans cette indication en raison "d'une mauvaise tolérance cardio-vasculaire et d'un risque accru de mortalité pour la mère et l'enfant" (cfavis de la Commission de la Transparence du 16 mars 2016). À noter que le SMR de cette spécialité reste important dans ses indications en pneumologie.

Encadré 3 - Indications thérapeutiques de BRICANYL 0,5 mg/1 ml solution injectable
en ampoule
Utilisation en pneumologie :
  • Voie sous-cutanée :
    Traitement symptomatique de l'asthme aigu de l'adulte et de l'enfant de plus de 2 ans, par voie sous-cutanée.
  • Voie intraveineuse en perfusion continue :
    Traitement de l'asthme aigu grave chez l'adulte (état de mal asthmatique).
Remarque : L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.

Utilisation en obstétrique :
Traitement à court terme du travail prématuré sans complication : 
Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines d'aménorrhée chez les patientes sans contre-indication médicale ou obstétricale à un traitement tocolytique.
 
Sur VIDAL.fr
Fin de prise en charge en avril et mai 2020 pour plusieurs médicaments (26 février 2020)

Sources : Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK)

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