Acné vulgaire : AKLIEF, nouveau rétinoïde topique

Par DAVID PAITRAUD -
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Une nouvelle spécialité est désormais disponible pour prendre en charge l'acné vulgaire : Son principe actif, le trifarotène, est une nouvelle substance rétinoïde topique.

AKLIEF est indiqué à partir de l'âge de 12 ans. 
La crème peut être appliquée sur le visage et sur le tronc.
En cas de prescription d'AKLIEF, une réévaluation de l'acné est recommandée après 3 mois de traitement.

AKLIEF est un médicament de prescription médicale obligatoire. Il n'est pas remboursable.
Survenant généralement à l’adolescence, l’acné est liée à l’hypersécrétion de sébum et à des anomalies de kératinisation aboutissant à la formation de comédons (illustration).

Survenant généralement à l’adolescence, l’acné est liée à l’hypersécrétion de sébum et à des anomalies de kératinisation aboutissant à la formation de comédons (illustration).


Nouvelle spécialité rétinoïde topique, AKLIEF 50 µg/g crème est indiqué dans le traitement cutané de l'acné vulgaire du visage et/ou du tronc en présence de nombreux comédons, papules et pustules, chez les patients âgés de 12 ans et plus (cf. VIDAL Reco "Acné").

Il contient un nouveau principe actif, le trifarotène, un puissant agoniste RAR gamma (agoniste des récepteurs gamma de l'acide rétinoïde), caractérisé par sa spécificité élevée à ce récepteur par rapport à RAR alfa et RAR bêta (50 et 8 fois, respectivement, sans activité sur les récepteurs rétinoïdes X).
Selon les données pharmacodynamiques disponibles, le trifarotène module les gènes cibles des rétinoïdes (processus de différenciation et inflammatoire) dans les kératinocytes immortalisés et l'épiderme reconstruit (cf. rubrique PHARMACODYNAMIE de la monographie d'AKLIEF).

 
Évaluation dans deux études multicentriques randomisées
Ce rétinoïde topique appliqué une fois par jour, le soir, a été évalué pendant 12 semaines dans 2 études de conception identique randomisées, multicentriques, en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlées versus véhicule.
Elles ont été menées sur un total de 2420 patients âgés de 9 ans et plus, atteints d'acné vulgaire faciale et troncale modérée.
Les critères principaux d'évaluation étaient à 12 semaines : 
  • le taux de succès basé sur les résultats de l'IGA (Investigator Global Assessment/évaluation globale de l'investigateur) et du PGA (Physician's Global Assessment/évaluation globale du médecin), défini par le pourcentage de sujets "guéris" et "presque guéris" et avec un changement d'au moins 2 grades par rapport à l'inclusion,
  • le changement absolu et en pourcentage par rapport à l'inclusion en ce qui concerne le nombre de lésions inflammatoires et non-inflammatoires.

Les résultats de ces études sont détaillés dans la rubrique PHARMACODYNAMIE de la monographie d'AKLIEF.

Instructions pour l'utilisation d'AKLIEF crème

La posologie d'AKLIEF est de 1 application par jour, le soir, sur une peau nettoyée et séchée.
La crème doit être appliquée en fine couche sur les zones affectées :
  • visage (front, nez, menton, joues),
  • et/ou tronc.
En termes de quantité à appliquer, le RCP (résumé des caractéristiques du produit) indique : 
  • 1 pression sur la pompe suffit à couvrir le visage, 
  • 2 pressions sur la pompe suffisent à couvrir le haut du tronc (haut du dos, épaules et poitrine),
  • une pression supplémentaire peut être nécessaire pour couvrir le milieu et le bas du dos, si besoin. 
Une évaluation de l'amélioration continue du patient est recommandée après 3 mois de traitement.

AKLIEF est contre-indiqué au cours de la grossesse ou chez les femmes planifiant une grossesse. 


Conseils aux patients
Le patient ou la personne qui touche la crème doit se laver les mains après l'application du médicament. 

 
  • En cas d'inconfort cutané
En cas de sécheresse cutanée, de picotements, d'érythème ou de desquamation, un produit hydratant peut être proposé dès le début du traitement par AKLIEF. Dans ce cas, un délai doit être respecté avant et après l'application d'AKLIEF pour que la peau soit bien sèche.
 
  • AKLIEF et soleil
L'utilisation d'un écran solaire à large spectre, résistant à l'eau, ayant un facteur de protection solaire (SPF) de 30 ou plus et de vêtements de protection sur les zones traitées est recommandée lorsque l'exposition aux UV ne peut être évitée.
 
  • Conseils techniques
Un amorçage de la pompe est nécessaire avant la première utilisation d'AKLIEF. 
Après ouverture, le flacon ne doit pas être conservé plus de 6 mois. 


Identité administrative
  • Liste I
  • Flacon de 75 g, CIP 3400930202203
  • Non remboursable 
  • Non agréé aux collectivités
  • Laboratoire Galderma international

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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