#Médicaments #Présentation

Asthme et BPCO : SPIRIVA, SPIOLOTO et STRIVERDI disponibles avec un inhalateur RESPIMAT réutilisable

De nouvelles présentations des médicaments SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg/dose solution à inhaler (tiotropium), SPIOLTO RESPIMAT 2,5 µg/2,5 µg/dose solution à inhaler (tiotropium/olodatérol) et STRIVERDI RESPIMAT 2,5 µg/dose solution à inhaler (olodatérol) sont mises à disposition dans les pharmacies avec un inhalateur RESPIMAT réutilisable. 

Deux conditionnements sont proposés pour chaque spécialité utilisant ce dispositif :
  • l'un mensuel, contenant 1 dispositif RESPIMAT réutilisable et 1 cartouche, 
  • l'autre trimestriel, contenant 1 dispositif RESPIMAT réutilisable et 3 cartouches. Cette présentation permet de réduire le nombre d'inhalateurs utilisés au cours d'une année de traitement.  

Ces nouvelles présentations sont destinées à remplacer les présentations actuelles, fournies avec un inhalateur RESPIMAT non réutilisable. Ces deux présentations coexisteront le temps que les versions non réutilisables soient écoulées. Le pharmacien devra préciser au patient si l'inhalateur délivré est rechargeable ou pas. 
David Paitraud 16 juillet 2020 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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SPIRIVA RESPIMAT, SPIOLTO RESPIMAT et STRIVERDI RESPIMAT sont indiqués dans la prise en charge de l'asthme et/ou la BPCO (illustration).

SPIRIVA RESPIMAT, SPIOLTO RESPIMAT et STRIVERDI RESPIMAT sont indiqués dans la prise en charge de l'asthme et/ou la BPCO (illustration).


De nouvelles présentations de SPIRIVA RESPIMAT, SPIOLTO RESPIMAT et STRIVERDI RESPIMAT, indiquées dans la prise en charge de l'asthme et/ou de la BPCO sont désormais disponibles (cf. Encadré 1) ; ces présentations sont fournies avec une version réutilisable de l'inhalateur RESPIMAT. 

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de SPIRIVA RESPIMAT, SPIOLTO RESPIMAT et STRIVERDI RESPIMAT
Les médicaments SPIRIVA RESPIMAT, SPIOLTO RESPIMAT et STRIVERDI RESPIMAT sont indiqués dans l'asthme (cf. VIDAL Recos "Asthme de l'adulte" et "Asthme de l'enfant : traitement de fond") et/ou la BPCO [bronchopneumopathie chronique obstructive] (cf. VIDAL Reco "BPCO"). 

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg/dose solution à inhaler (tiotropium) :
  • BPCO : traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une BPCO ;
  • Asthme : traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d'asthme sévère qui ont présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d'asthme.
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 µg/2,5 µg/dose solution à inhaler (tiotropium/olodatérol) :
  • traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients adultes présentant une BPCO.
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 µg/dose solution à inhaler (olodatérol) :
  • traitement bronchodilatateur continu de la BPCO.

Deux conditionnements sont proposés : 
  • l'un mensuel, contenant 1 dispositif RESPIMAT réutilisable et 1 cartouche délivrant 60 bouffées (60 pressions), soit 30 jours de traitement, 
  • l'autre trimestriel, contenant 1 dispositif RESPIMAT réutilisable et 3 cartouches de 60 bouffées chacune, soit 90 jours de traitement.

Une version réutilisable et améliorée
La nouvelle version de l'inhalateur RESPIMAT est réutilisable, ce qui la différencie de la version commercialisée jusqu'à présent. 

Pour le laboratoire, le développement de cette nouvelle version réutilisable est d'ordre écologique, d'autant plus que les médicaments administrés avec RESPIMAT sont majoritairement utilisés en traitement chronique. La réutilisation du même dispositif pendant 3 mois de traitement permet de réduire les déchets. 

Dans cette nouvelle version de l'inhalateur RESPIMAT, le laboratoire a également retravaillé l'ergonomie du dispositif : 
  • indicateur de dose plus grand et directement relié à la base de la cartouche ;
  • simplification de l'assemblage dispositif/cartouche, pour faciliter l'insertion et le retrait de la cartouche chaque mois. 

Même technologie et même quantité de solution par cartouche
En revanche, la technologie de brumisation RESPIMAT n'est pas modifiée, de même que la quantité de doses par cartouche qui reste de 60 doses (correspondant à la quantité suffisante pour un mois de traitement à la posologie recommandée de 2 doses par jour).

Remplacement des anciennes présentations 
Les nouvelles présentations de SPIRIVA RESPIMAT, STRIVERDI RESPIMAT et SPIOLTO RESPIMAT fournies avec la version réutilisable RESPIMAT remplacent les anciennes présentations contenant 1 cartouche et un inhalateur RESPIMAT non réutilisable. 
Les deux versions vont coexister sur le marché jusqu'à écoulement des stocks des anciennes versions chez les grossistes et en pharmacie. 

Lors de la dispensation, les pharmaciens doivent informer les patients sur les modalités d'utilisation et de réutilisation avec la nouvelle version de l'inhalateur RESPIMAT. 

Identité administrative : conditionnement mensuel ou trimestriel
  • Liste I
  • SPIOLTO RESPIMAT 
    • Remboursable à 30 % (Journal officiel du 19 novembre 2019 - texte 18)
    • Conditionnement mensuel contenant 1 dispositif + 1 cartouche, CIP 3400930168530, prix public TTC = 44,13 euros
    • Conditionnement trimestriel contenant 1 dispositif + 3 cartouches, CIP 3400930168974, prix public TTC = 129,24 euros
  • SPIRIVA RESPIMAT 
    • Remboursable à 65 % (Journal officiel du 19 novembre 2019 - texte 18)
    • Conditionnement mensuel contenant 1 dispositif + 1 cartouche, CIP 3400930168448, prix public TTC = 26,93 euros
    • Conditionnement trimestriel contenant 1 dispositif + 3 cartouches, CIP 3400930169957, prix public TTC = 77,82 euros
  • STRIVERDI RESPIMAT
    • Remboursable à 30 % (Journal officiel du 19 novembre 2019 - texte 18)
    • Conditionnement mensuel contenant 1 dispositif + 1 cartouche, CIP 3400930167489, prix public TTC = 25,60 euros
    • Conditionnement trimestriel contenant 1 dispositif + 3 cartouches, CIP 3400930169018, prix public TTC = 76,06 euros
  • Agrément aux collectivités (Journal officiel du 19 novembre 2019 - texte 19)
  • Laboratoire Boehringer Ingelheim

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - SPIRIVA RESPIMAT (HAS, 17 avril 2019)
Avis de la Commision de la Transparence - SPIOLTO RESPIMAT (HAS, 17 avril 2019)
Avis de la Commission de la Transparence - STRIVERDI RESPIMAT (HAS, 17 avril 2019)

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