BRISTOPEN injectable (oxacilline) revient sur le marché sous le nom ISTOPEN

Par DAVID PAITRAUD -
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L'antibiotique injectable BRISTOPEN 1 g/5 mL poudre et solvant pour solution injectable (oxacilline) est remis à disposition normalement en ville et à l'hôpital.

Cette remise à disposition s'accompagne : 
  • d'un changement de dénomination : BRISTOPEN devient ISTOPEN 1 g/5 mL poudre et solvant pour solution injectable (IV) ;
  • d'un changement de dépositaire à partir du 1er janvier 2019 : Movianto, en remplacement de CSP. 

Excepté le nom, ISTOPEN est en tout point identique à BRISTOPEN (indication thérapeutique, formulation, présentation, CIP et modalités de prise en charge).
Colonies de staphylocoques en culture (illustration).

Colonies de staphylocoques en culture (illustration).


Après plusieurs semaines de rupture de stock (notre article du 3 octobre 2019), le médicament antibiotique injectable à base d'oxacilline, BRISTOPEN 1 g/5 mL poudre et solvant pour solution injectable, est à nouveau disponible sur le marché français en ville et à l'hôpital :
  • sous une nouvelle dénomination : ISTOPEN 1 g/5 mL poudre et solvant pour solution injectable (IV) ;
  • avec un nouveau laboratoire exploitant, le laboratoire Delbert, et un nouveau dépositaire, Movianto (en remplacement de CSP), à partir du 1er janvier 2019. 

Cette remise à disposition de BRISTOPEN/ISTOPEN met fin au contingentement instauré depuis septembre pour préserver le stock résiduel de BRISTOPEN. 

BRISTOPEN devient ISTOPEN : seul le nom change
La composition d'ISTOPEN est qualitativement et quantitativement la même que celle de BRISTOPEN : 
  • oxacilline : 1 g par flacon, 
  • solvant : eau pour préparations injectables.
Il en est de même pour ses indications thérapeutiques (cf. Encadré 1).
 
Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'ISTOPEN (anciennement BRISTOPEN)
ISTOPEN 1 g/5 mL poudre et solution pour solution injectable IV (anciennement BRISTOPEN) est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant :
  • en traitement curatif :
    • des infections dues à des staphylocoques sensibles :
      • infections respiratoires,
      • infections ORL,
      • infections rénales,
      • infections urogénitales,
      • infections neuroméningées,
      • infections ostéoarticulaires,
      • endocardites.
    • des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles ;
  • en traitement préventif :
    • en prophylaxie des infections postopératoires en neurochirurgie : mise en place d'une dérivation interne du LCR.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

En outre, la présentation (flacon de poudre et ampoule de solvant de 5 mL), le CIP (code 3400930152263) et les modalités de remboursement (65 %, agrément aux collectivités) d'ISTOPEN sont inchangés par rapport à BRISTOPEN.

Un nouveau dépositaire au 1er janvier 
Sur le plan logistique, le laboratoire Delbert annonce une collaboration avec le dépositaire Movianto à partir du 1er janvier 2019. 
Pour les commandes, les consignes sont les suivantes depuis le1er janvier 2020 : le dépositaire Movianto devient l'interlocuteur, à la place de CSP, en ce qui concerne les commandes, la logistique et la facturation de ce produit (par fax : 01 34 53 87 45 ou par e-mail : commandes.france@movianto.com).


Une remise à disposition dans un contexte de perturbation plus général
Dans son courrier aux professionnels de santé, le laboratoire Delbert rappelle que le marché des spécialités injectables de la classe pharmacologique des pénicillines M reste tendu, avec un risque persistant de ruptures de stock des autres spécialités de cette classe.

En cas de pénurie ou de fortes tensions, les professionnels de santé doivent se référer aux
propositions d'alternatives aux pénicillines du groupe M injectables élaborés par la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) et le Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP) en 2016.

Pour aller plus loin
BRISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) - changement de dénomination - Remise à disposition (ANSM, 23 décembre 2019)
Lettre d'information du laboratoire à destination des professionnels de santé de ville et de l'hôpital - BRISTOPEN (sur le site de l'ANSM, 23 décembre 2019)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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