Nouvelles ruptures et tensions à l'hôpital : JUNIMIN, BLEOMYCINE BELLON, TENORMINE, NIMBEX et TRACRIUM

Les ruptures d'approvisionnement de médicaments constituent une véritable préoccupation de santé publique (illustration).

JUNIMIN : des unités belges en dépannage
La solution d'électrolytes JUNIMIN solution à diluer pour perfusion (Cf. Encadré 1) est indisponible à l'hôpital depuis le 12 juin 2019.
Une remise à disposition est annoncée à compter de mi-juillet.
En attendant, des unités de la spécialité belge JUNYELT solution à diluer pour perfusion sont mises à disposition.
JUNYELT et JUNIMIN sont identiques en termes d'indications, de posologie, de présentation (boîte de 10 ampoules propylène) et de modalités d'administration.

Jusqu'en juillet, toutes les commandes passées pour JUNIMIN seront automatiquement honorées avec JUNYELT.

Encadré 1 - Indication thérapeutique de JUNIMIN

JUNIMIN est un mélange de sélénite de sodium, iodure de potassium, gluconate de manganèse, gluconate de cuivre et gluconate de zinc.

JUNIMIN est utilisé dans le cadre d'un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants.

BLEOMYCINE BELLON injectable : tensions d'approvisionnement pour une durée indéterminée
L'antinéoplasique BLEOMYCINE BELLON 15 mg poudre pour solution injectable (sulfate de bléomycine) subit des tensions d'approvisionnement pour une durée indéterminée.
Pour renforcer le marché français, des unités allemandes de la spécialité BLEO CELL 15 mg poudre pour solution injectable sont importées depuis le 24 juin 2019.
BLEO CELL est identique à BLEOMYCINE BELLON, en principe actif et en quantité (15 mg), ainsi qu'en conditions de conservation (au réfrigérateur entre 2° C et 8 °C).

Le stock d'unités de BLEO CELL est très limité ; par conséquent, la distribution est sous contingentement médicalisé, c'est-à-dire réservée :

aux initiations de traitement dans les indications où la bléomycine est indispensable (maladie de Hodgkin et carcinomes testiculaires - Cf. VIDAL Reco "Lymphome non hodgkinien ganglionnaire de l'adulte"),
et pour toute poursuite de traitement en cours (Cf. Encadré 2).

Encadré 2 - Indications de BLEOMYCINE BELLON

Carcinomes épidermoïdes.
Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.
Carcinomes testiculaires.

TENORMINE injectable : rupture de stock jusqu'en juillet
La spécialité bêtabloquante à base d'aténolol injectable TENORMINE 5 mg/10 mL solution injectable IV (Cf. Encadré 3) est en rupture de stock jusqu'à la première quinzaine de juillet 2019.

Encadré 3 - Indication de TENORMINE injectable

Infarctus du myocarde en phase aiguë (avant la 12^e heure) : institution du traitement par voie parentérale avant le relais par la forme orale (l'aténolol réduit la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde).

Dans ce contexte, des unités de la même spécialité initialement destinée à l'Espagne sont mises à disposition depuis le 25 juin 2019 avec une distribution contingentée :

TENORMIN inyectable

La version espagnole est identique à la version française. Elles sont fabriquées sur le même site et présentent la même composition quantitative et qualitative en principe actif et en excipients.

NIMBEX (cisatracurium) et TRACRIUM (atracurium) : situation tendue jusqu'en juillet 2019
Le laboratoire Aspen est confronté à des tensions d'approvisionnement pour deux de ses spécialités d'anesthésie :

NIMBEX 5 mg/mL solution injectable pour perfusion en flacon 30 mL (cisatracurium)
TRACRIUM 50 mg/5 mL (1 POUR CENT) solution injectable en ampoule en boîte 5 ampoules 5 mL (atracurium)

Pour ces deux spécialités curarisantes non dépolarisantes :

une remise à disposition normale est annoncée courant juillet 2019,
un dépannage est réalisé auprès du marché italien avec les spécialités suivantes :
- TRACRIUM 50 mg/5 mL Soluzione iniettabile per uso endovenoso en boîte 5 ampoules 5 mL, depuis le 26 juin 2019,
- NIMBEX 5 mg/mL Soluzione iniettabile/per infusione en boîte 1 flacon 30 mL, depuis le 26 juin 2019,
Ces spécialités sont comparables aux spécialités françaises en termes de composition et de conservation.

Pour aller plus loin
JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 21 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - JUNIMIN (sur le site de l'ANSM, 12 avril 2019)

BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 24 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé hospitaliers - BLEOMYCINE BELLON injectable (sur le site de l'ANSM, 3 juin 2019)

NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion en flacon de 30 ml - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 26 juin 2019)
Lettre du laboratoire Aspen aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 juin 2019)

TENORMINE 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule- Rupture de stock (ANSM, 26 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 17 juin 2019)

TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule - Rupture de stock
(ANSM, 26 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 juin 2019)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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