BILTRICIDE (praziquantel) : rupture de stock jusqu'en juillet 2019

Par DAVID PAITRAUD -
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L'antiparasitaire BILTRICIDE 600 mg comprimé pelliculé quadrisécable (praziquantel) fait l'objet de tensions d'approvisionnement.
Dans ce contexte, les mesures suivantes ont été décidées : 
  • réserver la prescription de BILTRICIDE aux infestations parasitaires par les trématodes (bilharzioses, distomatoses : indications d'AMM), 
  • renforcement du marché français avec des unités allemandes strictement identiques à la spécialité française et rétrocédables aux patients ambulatoires. 
Schistosoma mansoni : vue au microscope (illustration).

Schistosoma mansoni : vue au microscope (illustration).


Des tensions d'approvisionnement en BILTRICIDE 600 mg comprimé pelliculé quadrisécable (praziquantel) sont signalées depuis la fin du mois d'avril 2019. Tous les marchés (ville et hôpital) sont touchés par cette situation.
La remise à disposition est estimée à partir de mi-juillet 2019.

BILTRICIDE est la seule spécialité de praziquantel disponible en France. 
Pour faire face à cette indisponibilité, le laboratoire Bayer Healthcare demande de réserver la prescription de BILTRICIDE aux indications approuvées dans l'autorisation de mise sur le marché (AMM) [Cf. Encadré 1]. 

Concernant les usages hors AMM, notamment le traitement du tæniasis (ténia), des alternatives thérapeutiques sont disponibles et doivent être envisagées (par exemple : spécialités à base de niclosamide ou d'albendazole). 

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de BILTRICIDE
Infestations parasitaires par les trématodes dont :
  • bilharzioses : Schistosoma haematobium, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni
  • distomatoses : Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, Paragonimus westermani

Mise à disposition d'unités allemandes de BILTRICIDE 
En complément de ces recommandations, le laboratoire BAYER HEALTHCARE met à disposition depuis le 19 juin au sein des pharmacies à usage intérieur (PUI) des unités allemandes de BILTRICIDE 600 mg comprimé pelliculé quadrisécable.

Ces unités sont strictement identiques en composition à la version française. 
Elles sont rétrocédables et peuvent être délivrées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires. 

Pour aller plus loin 
BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable - Rupture de stock (ANSM, 18 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 14 juin 2019)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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