Nouvelles ruptures de stock à l'hôpital : SMOFLIPID, METOPIRONE, XYDALBA

Par Isabelle COCHOIS -
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EDIT du 15 mai 2019 : remise à disposition partielle de METOPIRONE 250 mg capsule au 15 mai. Les tensions persistent jusqu'en octobre 2019, imposant de réserver ce médicament aux situations sans alternatives thérapeutiques, dans le cadre d'un traitement anticortisolique. /FIN EDIT

EDIT du 30 avril 2019 : remise à disposition normale de SMOFLIPID depuis le 25 avril 2019. /FIN EDIT

Trois spécialités hospitalières ont récemment été déclarées en rupture de stock par l'Agence du médicament (ANSM) : l'émulsion lipidique SMOFLIPID 200 mg/mL émulsion pour perfusion (flacon 500 mL) depuis le 8 avril 2019, l'anticortisolique METOPIRONE 250 mg capsule (métyrapone) depuis le 9 avril 2019 et l'antibiotique XYDALBA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (dalbavancine chlorhydrate) depuis le 17 avril 2019.

Pour ces trois médicaments, des unités de spécialités destinées à d'autres marchés européens sont mises à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, dans l'attente de leur remise à disposition prévue :
  • à partir de fin avril 2019 pour SMOFLIPID,
  • au cours du mois de mai 2019 pour METOPIRONE,
  • et à compter du mois de juin 2019 pour XYDALBA.
Les deux spécialités hospitalières SMOFLIPID et METOPIRONE sont en rupture de stock (illustration).

Les deux spécialités hospitalières SMOFLIPID et METOPIRONE sont en rupture de stock (illustration).


EDIT du 15 mai 2019 : remise à disposition partielle de METOPIRONE 250 mg capsule au 15 mai. Les tensions persistent jusqu'en octobre 2019, imposant de réserver ce médicament aux situations sans alternatives thérapeutiques, dans le cadre d'un traitement anticortisolique. /FIN EDIT

EDIT du 30 avril 2019
 : remise à disposition normale de SMOFLIPID depuis le 25 avril 2019. /FIN EDIT

Les trois spécialités hospitalières suivantes sont en rupture de stock :
  • depuis le 8 avril 2019 pour SMOFLIPID 200 mg/mL émulsion pour perfusion (flacon 500 mL) :
    • Cette émulsion lipidique se compose d'huile de soja raffinée, de triglycérides à chaîne moyenne, d'huile d'olive raffinée, d'huile de poisson riche en acides oméga 3.
    • Elle est indiquée dans l'apport d'énergie, d'acides gras essentiels et d'acides gras oméga 3, dans le cadre d'une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
  • depuis le 9 avril 2019 pour METOPIRONE 250 mg capsule :
    • Cet anticortisolique se compose de métyrapone.
    • Il est indiqué dans les situations suivantes :
      • Indication diagnostique : exploration de la sécrétion de corticotrophine (ACTH) pour le diagnostic étiologique des syndromes de Cushing et des insuffisances corticotropes.
      • Indication thérapeutique : traitement des hypercorticismes indépendants de l'ACTH (syndrome de Cushing tumoral).
  • depuis le 17 avril pour XYDALBA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion :
    • Cet antibiotique se compose de dalbavancine.
    • Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez l'adulte.

Mise à disposition de spécialités destinées à d'autres marchés européens
  • S'agissant de l'émulsion lipidique SMOFLIPID
Des unités de la spécialité SMOFLIPID 200 mg/mL émulsion pour perfusion en flacon 500 mL, initialement destinées au marché hollandais, sont mises à disposition par le laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, auprès des PUI depuis le 5 avril 2019.

La remise à disposition normale est prévue à compter de fin avril 2019.

  Des unités de la spécialité LCI699 (osilodrostat 1 mg, 5 mg et 10 mg), importées de Suisse en quantité limitée, sont mises à disposition par le laboratoire NOVARTIS PHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, dans le cadre d'un traitement anticortisolique, à partir du 5 avril 2019 sous forme d'Autorisation Temporaire d'Utilisation nominative (ATUn).

Pour les  indications diagnostique et thérapeutique, les professionnels de santé sont invités à se reporter aux recommandations de prise en charge thérapeutique publiées sur le site internet de la Société Française d'Endocrinologie.

La remise à disposition est prévue au cours du mois de mai 2019.

 
  • A l'égard de XYDALBA
Des unités de la spécialité XYDALBA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, initialement destinées à l'Allemagne, sont mises à disposition par le laboratoire CORREVIO, à titre exceptionnel et transitoire, afin d'assurer la continuité de la prise en charge des patients dans les situations pour lesquelles l'utilisation de dalbavancine injectable est indispensable.

La remise à disposition est prévue à compter du mois de juin 2019.


Pour aller plus loin
SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion (flacon 500 ml) – Rupture de stock (ANSM, 8 avril 2019, actualisé le 30 avril 2019)
Lettre d'information du laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE en date du 25 mars 2019 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, le 8 avril 2019)

METOPIRONE 250 mg, capsule - Rupture de stock (ANSM, 9 avril 2019, actualisé le 15 mai 2019)
Lettre d'information aux professionnels de santé du laboratoire NOVARTIS PHARMA FRANCE en date du 05 Avril 2019 (sur le site de l'ANSM, le 9 avril 2019)
Lettre d'information aux professionnels de santé du laboratoire NOVARTIS PHARMA FRANCE en date du 15 mai 2019 (sur le site de l'ANSM, le 15 mai 2019)
Note d'information destinée au prescripteur de la spécialité LCI399 (osilodrostat 1 mg, 5 mg et 10 mg) et Notice d'information destinée au patient de la spécialité : LCI699 (OSILODROSTAT 1mg, 5mg et 10 mg)

XYDALBA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 24 avril 2019)
Lettre d'information du laboratoire CORREVIO en date du 11 avril 2019 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, le 24 avril 2019)
RCP en français de la spécialité XYDALBA 500 mg (sur le site de l'ANSM, le 24 avril 2019)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-05-23

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