NULOJIX (bélatacept) : contingentement assoupli, mais maintenu jusqu'au 3e trimestre 2019

NULOJIX est indiqué dans la prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale (illustration).

Dans une lettre aux professionnels de santé en date du 19 mars 2019, le laboratoire BMS (Bristol-Myers Squibb) indique que la production de NULOJIX 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (bétalacept) a repris quasi normalement et que les traitements peuvent à nouveau être initiés dans les situations prévues par l'autorisation de mise sur le marché (Cf. Encadré 1), sous réserve que :

NULOJIX soit la meilleure option thérapeutique décidée par le prescripteur pour son patient,
BMS confirme la disponibilité des stocks pour le traitement du nouveau patient.

Encadré 1 - Indication thérapeutique de NULOJIX

NULOJIX, en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), est indiqué en prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale.
A ce traitement incluant le bélatacept, il est recommandé d'ajouter un antagoniste des récepteurs de l'interleukine 2 (IL-2) pour l'induction thérapeutique.

Contingentement maintenu jusqu'au 3e trimestre 2019
Pour rappel, NULOJIX est en approvisionnement tendu depuis 2017, suite à la mise en place d'un nouveau procédé de fabrication, impactant la capacité de production (notre article du 16 mars 2017).

Durant cette période de transition du procédé de fabrication, les initiations de traitement par cet immunosuppresseur hospitalier étaient réservées aux seuls patients sans alternative thérapeutique.
Cette mesure restrictive visait à permettre de sécuriser la poursuite des traitements en cours.

Dans le contexte actuel, la distribution de NULOJIX restera contingentée jusqu'au 3^e trimestre 2019 de telle sorte qu'avant d'initier un traitement par NULOJIX, l'hôpital doit préalablement contacter le laboratoire BMS (centre de contact dédié à l'information médicale et à la pharmacovigilance : infomed@bms.com, fax : 01 58 83 66 98) en précisant :

3 premières lettres du nom et 2 premières lettres du prénom du patient,
le poids,
le schéma posologique (dose par kg et planning d'injections).

Pour aller plus loin
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 20 mars 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - NULOJIX (sur le site de l'ANSM, 19 mars 2019)

Sur VIDAL.fr
NULOJIX (bélatacept) : persistance des tensions d'approvisionnement jusqu'au premier trimestre 2019 (31 juillet 2018, actualisé le 20 septembre 2018)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

NULOJIX 250 mg pdre p sol diluer p perf

Consultez les VIDAL Recos

Biomédicaments (anticorps monoclonaux et protéines de fusion)

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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