BELUSTINE 40 mg gélule (lomustine) : rupture de stock jusqu'au 31 mars 2019 et recours à une spécialité allemande

Par DAVID PAITRAUD -
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Depuis mi-janvier 2019, le médicament oncologique hospitalier BELUSTINE 40 mg gélule (lomustine) est en rupture de stock.

Dans ce contexte, le laboratoire Kyowa Kirin Pharma met à disposition à partir du 18 février 2019, à titre exceptionnel et transitoire, des unités de la spécialité CECENU 40 mg gélule (lomustine), initialement destinées au marché allemand.
 
La remise à disposition de ce médicament est prévue le 31 mars 2019.

 
La lomustine est un antinéoplasique cytostatique alkylant de la famille des nitroso-urées (illustration)

La lomustine est un antinéoplasique cytostatique alkylant de la famille des nitroso-urées (illustration)


Depuis mi-janvier 2019, l'antinéoplasique hospitalier BELUSTINE 40 mg gélule (lomustine) est en rupture de stock. 
Sa remise à disposition est prévue pour le 31 mars 2019.

 
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de BELUSTINE 
BELUSTINE est utilisée en mono ou en polychimiothérapie.


Mise à disposition de CECENU, spécialité allemande de lomudine
Dans ce contexte de rupture, le laboratoire Kyowa Kirin Pharma met à disposition, de façon transitoire et exceptionnelle, des unités d'une spécialité allemande de lomustine, à compter du 28 février 2019 : CECENU 40 mg gélule.
CECENU a une composition en principe actif identique à celle de BELUSTINE, à savoir 40 mg de lomustine par gélule.
Cette spécialité se présente en boîte de 20 gélules (à la différence de BELUSTINE conditionnée en boîte de 5 gélules).
 
Ces unités sont destinées aux pharmacies hospitalières. Elles peuvents être rétrocédées aux patients traités en ambulatoire.
 
Chaque boîte importée est systématiquement mise à disposition avec une traduction française de son RCP (résumé des caractéristiques du produit) et de sa notice d'utilisation.
 

Pour aller plus loin
BELUSTINE 40 mg, gélule - Rupture de stock (ANSM, 8 février 2019)
Lettre d'information aux professionnels de santé du laboratoire Kyowa Kirin Pharma (sur le site de l'ANSM, 7 février  2019)

Traduction du RCP de CECENU 40 mg gélule (ANSM, 8 février 2019)


 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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