UNALFA 2 microgrammes/1 mL injectable (alfacalcidol) : remise à disposition, sous contingentement

UN-ALFA est indiqué dans le traitement de l'hyperparathyroïdisme secondaire non freinable (tertiaire) chez l'insuffisant rénal chronique en hémodialyse (illustration).

Remise à disposition après plusieurs mois de rupture de stock
Selon les informations communiquées par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) en date du 8 janvier 2019, la distribution de la spécialité hospitalière UN-ALFA 2 microgrammes/1 mL solution injectable IV en ampoule (alfacalcidol) [Cf. Encadré 1] a repris depuis le 2 janvier 2019.

Les tensions d'approvisionnement avaient débuté en juillet 2018 (notre article du 4 juillet 2018) ; elles ont été suivies d'une rupture d'approvisionnement en septembre (notre article du 11 septembre 2019).

Encadré 1 - Indication de UN-ALFA 2 microgrammes/1 mL solution injectable IV en ampoule

Traitement de l'hyperparathyroïdisme secondaire non freinable (tertiaire) chez l'insuffisant rénal chronique en hémodialyse (Cf. VIDAL Reco "Insuffisance rénale chronique").

Distribution contingentée pour tenir compte des difficultés d'approvisionnement
Les difficultés d'approvisionnement persistent néanmoins ; pour éviter un nouvel épisode de rupture de stock, le laboratoire soumet la distribution de UN-ALFA 2 microgrammes/1 mL solution injectable IV à un contingentement, pour une durée non précisée dans sa lettre aux professionnels de santé en date du 2 janvier 2019.

L'autre dosage de UN-ALFA solution injectable en ampoule, à 1 µg/0,5 mL, reste disponible normalement.

Pour aller plus loin
UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule - Remise à disposition (ANSM, 8 janvier 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 2 janvier 2019)

Sur VIDAL.fr
UN-ALFA 2 microgrammes/1 mL injectable (alfacalcidol) : approvisionnement interrompu (11 septembre 2018)
UN-ALFA solution injectable IV (alfacalcidol) : tensions d'approvisionnement du dosage à 2 µg/1 mL (4 juillet 2018)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

UN-ALFA 2 µg/1 ml sol inj en ampoule IV

Consultez les VIDAL Recos

Insuffisance rénale chronique

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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