ARACYTINE 100 mg injectable (cytarabine) : mise à disposition de spécialités importées en ville et à l'hôpital

Par DAVID PAITRAUD -
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Les difficultés d'approvisionnement en ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable (cytarabine) conduisent le laboratoire Pfizer à mettre à disposition des officines et des hôpitaux un stock contingenté de spécialités importées de Belgique et de Géorgie. 

Dénommées CYTOSAR, ces spécialités contiennent 100 mg de cytarabine, comme la spécialité française.

Les quantités disponibles étant limitées, il est demandé aux professionnels de santé de limiter leurs demandes aux urgences thérapeutiques.
Une remise à disposition normale est prévue fin janvier 2019.
La cytarabine est un antimétabolite spécifique de la phase S du cycle cellulaire (illustration).

La cytarabine est un antimétabolite spécifique de la phase S du cycle cellulaire (illustration).


Rupture de stock en ville et à l'hôpital
Depuis le 25 juillet 2018, la spécialité antinéoplasique ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable (cytarabine) [Cf. Encadré 1] fait l'objet d'une rupture de stock à l'hôpital (notre article du 11 septembre 2018). 
Ces perturbations ont gagné la ville, où ARACYTINE 100 mg n'est plus disponible depuis le 15 décembre 2018.

Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'ARACYTINE 100 mg
  • Leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant.
  • Leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie.
  • Transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies.

Elles devraient persister jusqu'à la fin du mois de janvier 2019, date annoncée pour la remise à disposition normale.

Recours aux marchés belge et géorgien 
Dans ce contexte, le laboratoire Pfizer est autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à importer des unités de la spécialité CYTOSAR 100 mg (cytarabine) :
  • en provenance du marché belge et à destination des hôpitaux et du circuit de distribution officinal (à titre gracieux) depuis le 27 décembre 2018 : CYTOSAR 100 mg solution injectable,
  • en provenance du marché géorgien et à destination du marché hospitalier à compter du 27 décembre 2018 : CYTOSAR 100 mg poudre et solvant pour solution injectable.

Comme la spécialité française, ces spécialités importées contiennent 100 mg de cytarabine. 
La spécialité belge CYTOSAR se présente sous forme de solution injectable prête à l'emploi.
La spécialité géorgienne CYTOSAR se présente en flacon de poudre et de solvant, comme ARACYTINE 100 mg. 

Leur stock étant limité, ces unités importés font l'objet d'un contingentement quantitatif. Les établissements de santé et les pharmaciens doivent limiter leurs demandes aux urgences thérapeutiques. 

Approvisionnement du marché hospitalier
Le marché hospitalier est approvisionné avec des spécialités belges de CYTOSAR, ainsi que des spécialités géorgiennes de CYTOSAR. Ces dernières sont rétrocédables aux patients ambulatoires.
Les commandes peuvent être transmises par :
  • fax : 01 58 07 42 52 / 01 58 07 42 15
  • mail : pfizercommandeshopital@pfizer.com

Approvisionnement des patients de ville
Les officines sont approvisionnées à titre gracieux avec des unités belges de CYTOSAR 100 mg. 
Les commandes des officinaux peuvent être transmises à partir du formulaire de commande, en l'envoyant par :
  • fax : 01 58 07 42 52 / 01 58 07 42 15
  • mail : pfizercommandesPEH@pfizer.com
En ville, les patients ambulatoires peuvent également se faire délivrer la version géorgienne de CYTOSAR 100 mg par voie de rétrocession, en se présentant dans une pharmacie hospitalière. 

Pour aller plus loin
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable – Rupture de Stock (ANSM, 27 novembre 2018)
Courriers transmis par le laboratoire Pfizer : 

Sur VIDAL.fr
ARACYTINE 100 mg injectable : rupture de stock à l'hôpital jusqu'en décembre, stocks réservés pour le circuit ville (11 septembre 2018)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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