Syndrome de Lennox-Gastaut : rupture de stock de TALOXA 600 mg comprimé (felbamate) jusqu'à mi-décembre 2018

Par DAVID PAITRAUD -
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Indisponible depuis fin novembre, l’antiépileptique hospitalier TALOXA 600 mg comprimé (felbamate) devrait être remis à disposition à compter de la deuxième quinzaine du mois de décembre 2018.

Entre temps, il est conseillé de se reporter sur la forme buvable de cette spécialité et de réserver les stocks disponibles de la forme comprimé pour les patients sans alternative possible.
Le syndrome de Lennox-Gastaut est une forme d'épilepsie infantile difficile à traiter qui apparaît le plus souvent entre l'âge de 2 et 6 ans (illustration).

Le syndrome de Lennox-Gastaut est une forme d'épilepsie infantile difficile à traiter qui apparaît le plus souvent entre l'âge de 2 et 6 ans (illustration).


Rupture de stock jusqu'à la 2e quinzaine de décembre
Dans une lettre aux professionnels de santé en date du 29 novembre 2018, le laboratoire MSD informe les pharmaciens hospitaliers de la rupture de stock de TALOXA 600 mg comprimé (felbamate) [Cf. Encadré 1] pour une durée estimée à une dizaine de jours.

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de TALOXA 600 mg comprimé
  • Le felbamate n'est pas indiqué comme traitement antiépileptique de première intention. Le felbamate peut être prescrit dans l'indication suivante après une évaluation soigneuse du rapport risque/bénéfice prenant en compte le risque de toxicité hématologique, en particulier d'aplasie médullaire, et d'hépatotoxicité sévère. Le risque potentiel lié à l'utilisation du felbamate doit être mis en balance avec les risques associés à l'absence de traitement médical approprié (Cf. VIDAL Reco "Epilepsie de l'adulte", "Epilepsie de l'enfant").
  • Syndrome de Lennox-Gastaut : en complément du traitement antérieur, traitement du syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients à partir de 4 ans, non contrôlé par les autres médicaments antiépileptiques appropriés disponibles.
Une évaluation rigoureuse de l'efficacité du felbamate doit être effectuée après 2 à 3 mois de traitement. Seuls les patients pour lesquels une amélioration clinique majeure de leur syndrome épileptique (i.e. réduction marquée de la fréquence des crises ou de leur sévérité) aura été constatée dans ce laps de temps devront continuer le traitement par le felbamate.
Les patients doivent être informés, avant l'instauration du traitement, du risque potentiel lié à l'utilisation du felbamate. 
Les patients doivent être avertis que l'utilisation du felbamate a été associée à la survenue d'aplasie médullaire et d'insuffisance hépatique, toutes deux potentiellement mortelles.

En pratique
Dans ce contexte, le laboratoire invite les pharmaciens hospitaliers :
  • à se reporter sur TALOXA 600 mg/5 mL suspension buvable, l'autre présentation disponible de cette spécialité ;
  • à privilégier l'utilisation de leurs stocks pour les patients qui ne peuvent bénéficier du report sur cette suspension buvable.

Pour aller plus loin
TALOXA 600 mg comprimé - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 11 décembre 2018)
Lettre d'information aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 29 novembre 2018)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-03-21

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