ZYMAD solution buvable en ampoule (colécalciférol) : nouveau dosage à 50 000 UI

La vitamine D est une hormone retrouvée dans l'alimentation et synthétisée dans l'organisme humain à partir d'un dérivé du cholestérol ou d’ergostérol sous l'action des rayonnements UVB du soleil (illustration).

Nouvelle présentation plus faiblement dosée en colécalciférol
ZYMAD solution buvable en ampoule (colécalciférol) compte une nouvelle présentation plus faiblement dosée en colécalciférol : ZYMAD 50 000 UI solution buvable en ampoule avec point autocassable.
Pour rappel, deux autres dosages de ZYMAD solution buvable en ampoule existent déjà, à 80 000 UI et 200 000 UI.
Ce médicament est indiqué en traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

Dosage plus faible et prises plus rapprochées
ZYMAD 50 000 UI solution buvable est le dosage le plus faible des présentations en ampoule (il existe une présentation à 10 000 UI/mL solution buvable en gouttes).

En comparaison aux autres dosages, cette nouvelle présentation permet, dans le cadre d'un traitement intermittent, de prescrire des doses plus faibles administrées sur des intervalles plus courts (mensuels) [Cf. Tableau I].

Dans la population pédiatrique, ce nouveau dosage est indiqué uniquement en prophylaxie de la carence en vitamine D.

Tableau I - Comparaison des schémas posologiques
de ZYMAD 50 000 UI, 80 000 UI ou 200 000 UI

ZYMAD solution buvable en ampoule	Posologie chez l'adulte et le sujet âgé	Posologie chez la femme enceinte	Posologie chez l'enfant
Ampoule de 50 000 UI
Prophylaxie	1 ampoule tous les 1 à 2 mois	2 ampoules, en une seule prise, au 6^e ou 7^e mois de la grossesse	Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu'à 18 mois : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes. 18 mois à la fin de l'adolescence : 1 ampoule/1 à 2 mois en période hivernale. (2)
Traitement	1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines (1)	_	_
Ampoule de 80 000 UI
Prophylaxie	1 ampoule tous les 2 à 3 mois	1 ampoule en une seule prise au 6^e ou 7^e mois de la grossesse	Prématuré : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes. Nourrissons de 0 à 18 mois :? avec lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 3 à 4 mois ; allaité ou sans lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 2 à 3 mois. 18 mois à la fin de l'adolescence : 1 ampoule tous les 2 à 3 mois en période hivernale. (2)
Traitement	1 à 2 ampoules/mois (1)		2 ampoules, renouvelable 1 fois à 6 mois
Ampoule de 200 000 UI
Prophylaxie	1 ampoule tous les 6 mois	_	Prématuré : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes. De 0 à 18 mois : allaité ou sans lait enrichi en vitamine D, ou chez l'enfant à peau pigmentée : 1 ampoule tous les 6 mois. (2) De 18 mois à la fin de l'adolescence : 1 ampoule au début de l'hiver.
Traitement	1 ampoule renouvelable 1 à 2 fois (1)	_	1 ampoule renouvelable 1 fois sur 6 mois selon l'intensité de la carence jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.

(1) Selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 Ul/an.

(2) En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence d'exposition au soleil, malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique, obésité, etc.), il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute l'année ou d'augmenter les doses dans certaines situations pathologiques.

Conseils aux patients
La solution buvable peut être administrée pure dans une petite cuillère, ou mélangée dans un aliment liquide ou semi-liquide.
Le risque de surdosage doit être pris en compte. Les patients doivent signaler l'utilisation concomitante d'un traitement contenant déjà cette vitamine ou d'un lait supplémenté en vitamine D.

Identité administrative

Liste II
Boîte de 1 ampoule (2 mL de solution en ampoule de 5 mL) avec pointe autocassable, CIP 3400930087299
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 27 juin 2018, texte 22)
Prix public TTC = 1,24 euros
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 27 juin 2018, texte 22)
Laboratoire Mylan Medical

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - ZYMAD 50 000 UI (HAS, 9 novembre 2017)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

HAS (Haute Autorité de santé)

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