OXYNORM 10 mg/mL solution buvable (oxycodone) : nouvelle seringue orale graduée en mg au lieu des mL

Schéma de la nouvelle seringue orale graduée en mg d'OXYNORM 10 mg/mL solution buvable.

Nouvelle seringue graduée en mg
La seringue pour administration orale fournie avec OXYNORM 10 mg/mL solution buvable (oxycodone) [Cf. Encadré 1] change de système de graduation : l'ancienne version graduée en mL est remplacée par une nouvelle seringue orale graduée en mg.

Encadré 1 - Indication thérapeutique d'OXYNORM

OXYNORM est un antalgique opioïde de palier III, indiqué dans le traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts, en particulier dans les douleurs d'origine cancéreuse (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'adulte").

Les présentations contenant cette nouvelle seringue sont distribuées depuis le 29 octobre dans les établissements de santé.
Leur mise à disposition s'accompagne d'un rappel des lots (via le dépositaire CSP de Mundipharma) des anciennes présentations (code CIP 3400936691230), à savoir :

Lot 15J380E28 péremption 10/2019
Lot 17C118E28 péremption 03/2021
Lot 17K634E28 péremption 11/2021

Ce rappel permet d'éviter la coexistence des anciennes et des nouvelles versions dans les pharmacies des établissements de santé, et ainsi de limiter les risques d'erreur médicamenteuse.

Plus de calcul de la dose correspondante
La nouvelle seringue pour administration orale est graduée de 2,5 mg à 20 mg, avec une barre de graduation tous les mg.
Cette nouvelle version ne nécessite plus de calculer la dose correspondante : elle permet une correspondance directe entre la posologie prescrite et la quantité de solution buvable à prélever (entre 2,5 mg et 20 mg).
La prescription doit être établie en mg d'oxycodone.

Cette nouvelle seringue orale est spécifique de la solution buvable d'OXYNORM 10 mg/mL et ne doit pas être utilisée pour prélever un autre médicament. De même, la solution buvable d'OXYNORM 10 mg/mL ne doit pas être prélevée avec une autre seringue orale que celle fournie dans le conditionnement.

Après utilisation, la seringue doit être rincée à l'eau et séchée, puis rangée dans la boîte avec le flacon.

Autre modification : changement de code CIP
Le changement de seringue orale s'accompagne d'un changement de CIP :

CIP 3400930131817 : nouveau code CIP d'OXYNORM 10 mg/mL solution buvable (avec une seringue orale graduée en mg) ;
CIP 3400936691230 : ancien code CIP d'OXYNORM 10 mg/mL solution buvable (avec une seringue orale graduée en mL).

Le volume de solution buvable contenu dans le flacon (30 mL) et les autres mentions du résumé des caractéristiques du produit (RCP) ne changent pas.

Pour aller plus loin
Oxynorm 10 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Mundipharma - Rappel de lots (ANSM, 25 octobre 2018)

Sur VIDAL.fr
Bon usage des médicaments antalgiques opioïdes : le RESPADD publie un guide pratique

(24 octobre 2018)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

OXYNORM 10 mg/ml sol buv

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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