NAROPEINE injectable (ropivacaïne) : retour partiel, poursuite de l’importation de NAROPIN

Par DAVID PAITRAUD -
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Après plusieurs mois de perturbations, la distribution des spécialités hospitalières d’anesthésie NAROPEINE (ropivacaïnereprend partiellement.

Certaines présentations sont remises à disposition alors que des tensions d’approvisionnement persistent pour d'autres (Cf. article ci-dessous).


Dans ce contexte, le laboratoire Aspen maintient la mise à disposition de la spécialité d’importation allemande NAROPIN.
NAROPEINE solution injectable (ropivacaïne) est indiqué dans l'anesthésie rachidienne (intrathécale) avant intervention chirurgicale (illustration).

NAROPEINE solution injectable (ropivacaïne) est indiqué dans l'anesthésie rachidienne (intrathécale) avant intervention chirurgicale (illustration).


Remise à disposition partielle
La distribution de la spécialité hospitalière d'anesthésie NAROPEINE solution injectable (ropivacaïne), indiquée dans l'anesthésie rachidienne (intrathécale) avant intervention chirurgicale, a repris partiellement (Cf. Tableau I).

Certaines présentations sont de nouveau disponibles depuis le 31 août :
  • NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule de 20 mL,
  • NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable en ampoule de 10 mL,
  • NAROPEINE 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule de 20 mL.

D'autres font encore l'objet de tensions d'approvisionnement :
  • NAROPEINE 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL,
  • NAROPEINE 7,5 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL,
  • NAROPEINE 10 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 et 20 mL.
 
Tableau I - Etat des lieux sur la disponibilités des spécialités NAROPEINE
(ANSM, 4 septembre 2018)
Spécialités NAROPEINE
solution injectable
Etat des lieux Alternatives
2 mg/mL Ampoule 10 mL
  • Rupture de stock de la spécialité
  • Remise à disposition normale prévue à partir du mois de Novembre 2019
  • NAROPEINE 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 20 mL (5 ampoule PP sous barquette stérile)
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire depuis le mois de mars 2018, d'unités de la spécialité : NAROPIN 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 10 mL initialement destinées au marché allemand 
Ampoule 20 mL
  • Remise à disposition normale depuis le 31 Août 2018
_
5 mg/mL
Ampoule 10 mL
  • Remise à disposition normale depuis le 31 Août 2018
_
7,5 mg/mL
Ampoule 10 mL
  • Rupture de stock de la spécialité
  • Remise à disposition normale prévue à partir du mois de Novembre 2019
NAROPEINE 7,5 mg/mL solution injectable en ampoule de 20 mL (5 ampoule PP sous barquette stérile)
Ampoule 20 mL
  • Remise à disposition normale depuis le 31 Août 2018
 _
10 mg/mL
Ampoule 10 mL
  • Rupture de stock de la spécialité
  • Remise à disposition normale prévue à partir du mois de Novembre 2019
Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire depuis le mois de mars 2018, de NAROPIN 10 mg/ml, solution injectable en ampoule de 10 mL et de 20 mL, initialement destinées au marché allemand 
Ampoule 20 mL

Les alternatives disponibles
Dans ce contexte, le laboratoire Aspen poursuit la mise à disposition, débutée en mars dernier à titre exceptionnel et transitoire, d'unités d'une spécialité allemande, NAROPIN.

NAROPIN est comparable à NAROPEINE, en termes de présentation, composition qualitative et quantitative et modalités de conservation.
Cette spécialité est proposée sous 2 dosages : 
  • 2 mg/mL en ampoule de 10 mL ;
  • 10 mg/mL en ampoule de 10 et 20 mL.

Le laboratoire Aspen conseille également aux prescripteurs d'avoir recours aux présentations de NAROPEINE disponibles comme : 
  • les ampoules de 20 mL de NAROPEINE 2 mg/mL en remplacement des ampoules de 10 mL,
  • les ampoules de 20 mL de NAROPEINE 7,5 mg/mL en remplacement des ampoules de 10 mL.

Pour aller plus loin
NAROPEINE 2 mg/mL, 7,5 mg/mL, 10 mg/ml, solution injectable en ampoule - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 4 septembre 2018)
NAROPEINE 2 mg/mL, 5 mg/mL, 7,5 mg/mL solution injectable en ampoule - Remise à disposition normale (ANSM, 4 septembre 2018)
Lettre d'information du laboratoire ASPEN FRANCE à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 29 août 2018)
Lettre d'information du laboratoire ASPEN FRANCE à l'attention des professionnels de santé hospitaliers - NAROPEINE 2 mg/mL (sur le site de l'ANSM, 29 août 2018)
Lettre d'information du laboratoire ASPEN FRANCE à l'attention des professionnels de santé hospitaliers - NAROPEINE 10 mg/mL (sur le site de l'ANSM, 29 août 2018)

Sur VIDAL.fr
CARBOCAINE, NAROPEINE et XYLOCAINE ADRENALINE : état des lieux sur les tensions d'approvisionnement (7 décembre 2017, edit du 12 janvier et du 27 février 2018)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2018-09-20

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