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L’angio-œdème héréditaire (AOH) est une maladie génétique qui induit un déficit en inhibiteur de la C1 estérase dont le gène est situé sur le 11e chromosome (illustration).
Tensions d'approvisionnement pour les inhibiteurs de la C1 estérase
Selon le laboratoire CSL Behring, une rupture de stock de BERINERT 500 UI poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (Cf. Encadré 1) est attendue de façon imminente au cours de l'été.
Encadré 1 - Indication de BERINERT
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BERINERT est un inhibiteur de C1 estérase d'origine humaine) indiqué dans l'angiœdème héréditaire de type I et II (AEH) : traitement et prévention des poussées aiguës avant une intervention.
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Cette situation résulte d'une forte demande en BERINERT ces derniers mois, elle-même consécutive à de fortes tensions d'approvisionnement en inhibiteur de C1 estérase d'origine humaine (CINRYZE et BERINERT).
Une remise à disposition normale est annoncée courant septembre 2018.
EDIT du 15 juillet 2018 : distribution contingentée à compter du 23 juillet 2018 /FIN EDIT
Prioriser l'utilisation de BERINERT pour préserver les stocks disponibles
Dans ce contexte, le laboratoire CSL Behring demande aux professionnels de santé, dans une lettre d'information en date du 5 juillet 2018, de réserver l'utilisation de BERINERT en priorité :
- à la population pédiatrique en traitement des crises d'angiœdèmes aiguës et en prévention des crises d'angiœdèmes avant intervention,
- ainsi que chez l'adulte lors de la prévention à court terme des crises d'AOH (angiœdème d'origine héréditaire) dans le cadre d'interventions chirurgicales,
- en cas de nécessité absolue, aux femmes enceintes dans le traitement des crises sévères d'AOH.
Se reporter aux recommandations du CREAK pour les autres situations
Dans les autres situations concernant les adultes, le laboratoire demande aux prescripteurs de se reporter sur les alternatives de traitement existantes, en s'appuyant sur les recommandations du CREAK (Centre national de référence pour l'angioedème) éditées le 4 juin 2018 (Cf. Encadré 1) pour le traitement de fond des patients atteints d'angioedème héréditaire (notre article du 7 juin 2018).
Encadré 1 - Extrait des recommandations du CREAK - Nouvelles recommandations pour les pharmaciens hospitaliers
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Contingentement quantitatif sur l'ensemble du territoire
Le laboratoire indique par ailleurs avoir mis en place, en complément, un contingentement quantitatif destiné à répartir le stock actuel de BERINERT au prorata des volumes engagés jusqu'alors, afin d'organiser le report sur les alternatives.
Pour aller plus loin
BERINERT 500 UI poudre et solvant pour solution injectable / perfusion - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 9 juillet 2018, mise à jour le 16 juillet 2018)
Lettre du laboratoire CSL Behring aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 5 juillet 2018)
EDIT du 16 juillet 2018 : Nouveau courrier du laboratoire - 12 juillet 2018 /FIN EDIT
Sur VIDAL.fr
Angioedème : nouvelle stratégie du CREAK face aux tensions d'approvisionnement en CINRYZE et BERINERT (7 juin 2018)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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