SANDIMMUN injectable (ciclosporine) : tensions d’approvisionnement et contingentement jusqu’à mi-juillet 2018

Par DAVID PAITRAUD -
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EDIT du 16 juillet 2018 : remise à disposition normale comme prévu, à mi-juillet /FIN EDIT.

L’approvisionnement de SANDIMMUN à 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ciclosporine) est tendu jusqu’à mi-juillet 2018.
Durant cette période de perturbation, la distribution de cet immunosuppresseur hospitalier est contingentée.
SANDIMMUN est un immunosuppresseur indiqué dans le cadre de greffes d'organes solides et de greffes de moelle osseuse (illustration).

SANDIMMUN est un immunosuppresseur indiqué dans le cadre de greffes d'organes solides et de greffes de moelle osseuse (illustration).


EDIT du 16 juillet 2018 : remise à disposition normale comme prévu, à mi-juillet /FIN EDIT.

Tensions d'approvisionnement jusqu'à mi-juillet
L'immunosuppresseur hospitalier SANDIMMUN 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ciclosporine) fait l'objet de tensions d'approvisionnement.

Dans ce contexte, un contingentement de la distribution est mis en place.

La situation devrait se rétablir à partir de la mi-juillet 2018.

Pour rappel, SANDIMMUN 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion est la seule spécialité injectable de ciclosporine (Cf. Encadré 1) actuellement commercialisée en France. 

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de SANDIMMUN
Greffes d'organes solides
  • Prévention du rejet du greffon après transplantation d'organes solides.
  • Traitement du rejet cellulaire chez des patients précédemment traités par d'autres protocoles immunosuppresseurs.
Greffes de moelle osseuse
  • Prévention du rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffes de cellules souches.
  • Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD).

Pour aller plus loin
SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Tension d'approvisionnement (ANSM, 6 juillet 2018, mise à jour le 16 juillet 2018)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2018-09-20

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