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ROVAMYCINE injectable : rupture de stock et contingentement de la distribution jusqu’à mi-juillet 2018

EDIT du 26 octobre 2018 : remise à disposition normale depuis octobre 2018 /FIN EDIT

Pour faire face à une rupture de stock imminente de l'antibiotique hospitalier ROVAMYCINE 1,5 MUI lyophilisat pour usage parentéral (spiramycine), un contingentement de la distribution auprès des établissement de santé est mis en place.
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La spiramycine est un antibiotique et un antibactérien, de la classe des macrolides, produite par la bactérie Streptomyces ambofaciens (actinomycètes).

La spiramycine est un antibiotique et un antibactérien, de la classe des macrolides, produite par la bactérie Streptomyces ambofaciens (actinomycètes).


EDIT du 26 octobre 2018 : remise à disposition normale depuis octobre 2018 /FIN EDIT

Rupture de stock imminente
Le laboratoire Sanofi annonce la rupture de stock imminente de la spécialité antibiotique (Cf. Encadré 1) hospitalière ROVAMYCINE 1,5 MUI lyophilisat pour usage parentéral (spiramycine), suite à des problèmes industriels. 

Il n'existe pas d'autres spécialités de spiramycine injectable commercialisée en France. 

Encadré 1 - Indications de ROVAMYCINE injectable
Infections dues aux germes définis comme sensibles, notamment dans les manifestations bronchopulmonaires aiguës :
  • pneumopathies aiguës
  • surinfections des bronchopneumopathies chroniques,
  • asthme infecté.

Dans ce contexte, la distribution du stock actuel est soumise à contingentement auprès des établissements de santé.

Les formes orales (ROVAMYCINE 1 500 000 UI et 3 MUI comprimé pelliculé) ne sont pas concernées et restent disponibles. 

De nouvelles unités en juillet mais des tensions susceptibles de persister
Cette situation devrait s'améliorer courant juillet 2018, où de nouvelles unités de ce médicament seront libérées et distribuées.

Cependant, les tensions d'approvisionnement touchant cette spécialité sont susceptibles de durer encore quelques mois

Pour aller plus loin
ROVAMYCINE 1,5 MILLIONS D'UNITES INTERNATIONALES, lyophilisat pour usage parentéral - Tension d'approvisionnement (13 juin 2018, mis à jour le 26 octobre 2018)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 6 juin 2018)

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