Rupture de stock d'ERWINASE (crisantaspase) : des unités britanniques à nouveau mises à disposition

Structure tridimentionnelle d'une asparaginase (illustration @Wikimedia).

EDIT du 13 juin 2018 : Mise à disposition d'unités du lot 188G118 (péremption 31 décembre 2020) de la même spécialité initialement destinée au Royaume-Uni à partir du 12 juin 2018, en relais du lot 187G118.
Les modalités de filtration avant administration sont toujours applicables (avec une aiguille-filtre standard 5 µm) /FIN EDIT

Mise à disposition d'unités britaniques pour pallier la rupture de stock d'ERWINASE
La rupture de stock de l'antinéoplasique hospitalier ERWINASE 10 000 UI/flacon poudre pour solution pour injection (crisantaspase : L-asparaginase d'Erwinia) persiste depuis plusieurs mois. Aucune date de remise à disposition n'est prévue.

Pour y remédier, le laboratoire Jazz Pharmaceuticals met à disposition sur le marché français des unités britanniques d'ERWINASE.
Après quelques jours d'interruption (notre article du 2 mai 2018), la distribution de ces unités importées a repris le 14 mai 2018.
Depuis cette date, le lot 187G118 (péremption 30 novembre 2020) est distribué dans les pharmacies hospitalières.

Précautions d'emploi : tenir compte du risque de particules anormales dans les flacons
La spécialité importée est identique à la spécialité habituellement commercialisée en France.
Seuls les éléments de conditionnement, en anglais, diffèrent de la version frnaçaise, ainsi que les modalités de reconstitution et d'administration.

Lors des contrôles réalisés sur ce lot avant la libération, certains flacons ont présenté des particules anormales au niveau des bouchons. Ils ont été rejetés.

Cependant, par mesure de précaution et afin de minimiser le risque potentiel pour le patient lié à la présence de ces particules, une aiguille-filtre (5 µm) doit obligatoirement être utilisée avant administration, pour prélever le produit reconstitué dans le flacon.
Cette méthode de filtration ne modifie par l'activité d'ERWINASE.

Si des particules anormales sont observées dans le flacon après reconstitution de la solution, cette solution ne doit pas être utilisée.

Pour aller plus loin
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock (ANSM, 14 mai 2018, actualisé le 13 juin 2018)
Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 7 mai 2018, actualisée le 8 juin 2018)
Avis d'expert : préconisations de traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez l'enfant et chez l'adulte dans un contexte de tension d'approvisionnement en ERWINASE (CRISANTASPASE) (INCA et ANSM)

Sur VIDAL.fr
ERWINASE : rupture de stock jusqu'au 19 mai et mobilisation des stocks hospitaliers pour les besoins urgents (2 mai 2018)
Rupture de stock d'ERWINASE (crisantaspase) : nouvelle mise à disposition d'unités britanniques (28 mars 2018)
ERWINASE (crisantaspase) : brève rupture de stock et mobilisation des stocks détenus dans les PUI (14 mars 2018)
ERWINASE (crisantaspase) : rupture de stock et mise à disposition d'unités britaniques (16 novembre 2016)
Rupture de stock d'ERWINASE (crisantaspase) : importation d'unités destinées au marché britannique (1er juin 2016)
?ERWINASE (crisantaspase) : rupture de stock et mise à disposition d'unités initialement destinées au Canada (18 mai 2016)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

ERWINASE 10 000 UI pdre p sol inj/p perf

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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