3 minutes
Ajouter un commentaire
DOPRAM est indiqué comme stimulant respiratoire lors des prises en charge en unité de soins intensifs (illustration).
EDIT du 2 décembre 2018 : remise à disposition normale depuis fin novembre 2018 /FIN EDIT
EDIT du 27 juin 2018 : une spécialité anglaise dénommée DOXAPRAM HYDROCHLORIDE BP 20 mg/mL solution pour perfusion est mise à disposition de manière provisoire à compter du 25 juin 2018. Les unités importées se présentent en ampoule de 5 mL et contiennent 100 mg de doxapram par ampoule. Le solvant est de l'eau ppi. La remise à disposition de la spécialité DOPRAM française est maintenue pour septembre 2018 /FIN EDIT
EDIT du 13 juin 2018 : dépannage inter-centres dans l'attente de la mise en oeuvre d'une solution alternative - remise à disposition maintenue pour septembre 2018 /FIN EDIT
Rupture de stock jusqu'en septembre 2018
La spécialité hospitalière DOPRAM 2 % solution injectable (doxapram) fait l'objet d'une rupture de stock en France.
La remise à disposition est annoncée pour le mois de septembre 2018.
DOPRAM étant la seule spécialité à base de doxapam disposant d'une autorisation de mise sur le marché en France (Cf. Encadré 1), le laboratoire Primius Lab Limited met à disposition des pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé, de manière transitoire et exceptionnelle, des unités d'une spécialité similaire initialement destinée au marché belge, DOPRAM 20 mg/mL solution pour perfusion en ampoule de 5 mL.
La spécialité belge contient plus de principe actif par ampoule
Dans une lettre aux professionnels de santé en date du 30 avril 2018, le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur les différences entre la spécialité habituellement distribuée en France et celle importée de Belgique.
En effet, si ces spécialité ont en commun leur principe actif, le doxapram, et leur concentration en principe actif par ampoule : 20 mg/mL, soit 2 %, elles diffèrent par leur présentation :
A ce titre, la quantité de principe actif par ampoule est différente entre ces spécialités :
Cette différence quantitative doit être prise en compte lors de l'utilisation de la spécialité importée.
Pour aller plus loin
DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 30 avril 2018, mise à jour le 13 juin 2018, 27 juin 2018, mise à jour le 30 novembre 2018)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 19 juin 2018)
EDIT du 27 juin 2018 : une spécialité anglaise dénommée DOXAPRAM HYDROCHLORIDE BP 20 mg/mL solution pour perfusion est mise à disposition de manière provisoire à compter du 25 juin 2018. Les unités importées se présentent en ampoule de 5 mL et contiennent 100 mg de doxapram par ampoule. Le solvant est de l'eau ppi. La remise à disposition de la spécialité DOPRAM française est maintenue pour septembre 2018 /FIN EDIT
EDIT du 13 juin 2018 : dépannage inter-centres dans l'attente de la mise en oeuvre d'une solution alternative - remise à disposition maintenue pour septembre 2018 /FIN EDIT
Rupture de stock jusqu'en septembre 2018
La spécialité hospitalière DOPRAM 2 % solution injectable (doxapram) fait l'objet d'une rupture de stock en France.
La remise à disposition est annoncée pour le mois de septembre 2018.
DOPRAM étant la seule spécialité à base de doxapam disposant d'une autorisation de mise sur le marché en France (Cf. Encadré 1), le laboratoire Primius Lab Limited met à disposition des pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé, de manière transitoire et exceptionnelle, des unités d'une spécialité similaire initialement destinée au marché belge, DOPRAM 20 mg/mL solution pour perfusion en ampoule de 5 mL.
Encadré 1 - Les indications de DOPRAM
| DOPRAM 2 % solution injectable (doxapram) est un médicament hospitalier indiqué comme stimulant respiratoire lors des prises en charge en unité de soins intensifs. |
La spécialité belge contient plus de principe actif par ampoule
Dans une lettre aux professionnels de santé en date du 30 avril 2018, le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur les différences entre la spécialité habituellement distribuée en France et celle importée de Belgique.
En effet, si ces spécialité ont en commun leur principe actif, le doxapram, et leur concentration en principe actif par ampoule : 20 mg/mL, soit 2 %, elles diffèrent par leur présentation :
- en ampoule de 5 mL pour la spécialité belge,
- en ampoule de 3 mL pour la spécialité DOPRAM française.
A ce titre, la quantité de principe actif par ampoule est différente entre ces spécialités :
- 100 mg de doxapram par ampoule de la spécialité belge (présentation en boîte de 5 ampoules),
- 60 mg de doxapram par ampoule de la spécialité française (présentation en boîte de 50 ampoules).
Cette différence quantitative doit être prise en compte lors de l'utilisation de la spécialité importée.
Pour aller plus loin
DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 30 avril 2018, mise à jour le 13 juin 2018, 27 juin 2018, mise à jour le 30 novembre 2018)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 19 juin 2018)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.