5-FLUOROURACILE injectable : état des lieux sur la disponibilité des spécialités Pfizer et Teva

Par DAVID PAITRAUD -
1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
vu par 878 lecteurs


Depuis plusieurs mois, des difficultés d’approvisionnement en spécialités antinéoplasiques hospitalières de 5-FLUOROURACILE 50 mg/mL sont observées.

Selon les dernières informations communiquées par l'ANSM le 10 avril 2018, la situation est la suivante : 
  • FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion, en flacon de 200 mL : remise à disposition est prévue pour la fin du mois d'avril 2018,
  • FLUOROURACILE TEVA 5 000 mg/100 mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL : remise à disposition à partir du 11 avril 2018 ;
  • FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 20 mL : rupture de stock. Importation à compter du 24 avril 2018 de la même spécialité initialement destinée au marché hongrois.
Incorporés dans l'ADN et l'ARN des cellules, les métabolites du fluorouracile induisent l'arrêt du cycle cellulaire et l'apoptose (illustration).

Incorporés dans l'ADN et l'ARN des cellules, les métabolites du fluorouracile induisent l'arrêt du cycle cellulaire et l'apoptose (illustration).


Etat des lieux d'un approvisionnement perturbé depuis plusieurs mois
Les spécialités injectables hospitalières de 5-fluorouracile font l'objet de tensions d'approvisionnement depuis plusieurs mois.

Ces perturbations sont atténuées par l'importation de spécialités comparables initialement destinées à d'autres marchés européens (notre article du 17 janvier 2018).

Le 10 avril dernier, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a relayé un état des lieux concernant la situation de ces spécialités.

 
  • Spécialités de fluorouracile remises à disposition à court terme
La remise à disposition normale des spécialités suivantes est annoncée pour : 
- FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion, en flacon de 200 mL : remise à disposition prévue pour la fin du mois d'avril 2018,
- FLUOROURACILE TEVA 5 000 mg/100 mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL : remise à disposition à partir du 11 avril 2018.
 
  • Recours à une spécialité de fluorouracile hongroise
En revanche, la rupture de stock s'est déplacée sur la présentation en flacon de 20 mL de la spécialité FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL solution à diluer pour perfusion, jusqu'alors épargnée par les tensions d'approvisionnement.
Cette présentation est en rupture de stock effective depuis le 10 avril 2018.

Des unités d'une spécialité comparable FLUOROURACILE TEVA 50 mg/mL en flacon de 20 mL, initialement destinées au marché hongrois, sont mises à disposition en France à compter du 24 avril 2018. La distribution est effectuée uniquement auprès des pharmacies à usage intérieur. 

Pour aller plus loin
FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml et 1000 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion - Tension d'approvisionnement (10 avril 2018)
Lettre aux professionnels de santé - FLUOROURACILE TEVA flacon de 20 mL (sur le site de l'ANSM, 9 avril 2018)

Sur VIDAL.fr
Spécialités injectables de 5-FLUOROURACILE : tensions d'approvisionnement et mise à disposition de spécialités importées (17 janvier 2018)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail
Je m'abonne !
Voir toutes les actualités

Vidal News du 2018-07-19

Archives des Vidal News