XARELTO 15 mg + 20 mg (rivaroxaban) : un kit d’initiation dans le traitement anticoagulant des TVP et EP en phase aiguë

Par DAVID PAITRAUD -
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Un conditionnement supplémentaire de l’anticoagulant oral direct XARELTO (rivaroxaban) est proposé sous forme d'un kit d'initiation de traitement associant 42 comprimés à 15 mg et 7 comprimés à 20 mg

Ce nouveau conditionnement est destiné uniquement au premier mois de traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) chez les patients pour lesquels un changement de dose de 15 mg deux fois par jour à 20 mg une fois par jour est prévu à partir du Jour 22.

Le kit d'initiation XARELTO 15 mg + 20 mg comprimés pelliculés est remboursable par l'Assurance maladie au taux de 65 % et agréé aux collectivités.
Son prix public (hors honoraires de dispensation) s'élève à 118,04 euros (42 comprimés de 15 mg + 7 comprimés de 20 mg).
Thrombose veineuse profonde dans la jambe droite, avec rougeur et inflammation (illustration @James Heilman sur Wikimedia).

Thrombose veineuse profonde dans la jambe droite, avec rougeur et inflammation (illustration @James Heilman sur Wikimedia).


Un kit d'initiation adapté au schéma posologique recommandé en instauration de traitement d'une TVP ou d'une EP
L'anticoagulant oral direct XARELTO (rivaroxaban) est désormais disponible sous la forme d'un kit d'initiation de traitement composé de 42 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 20 mg.

Ce kit d'instauration de traitement correspond aux 4 premières semaines de traitement d'une thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'une embolie pulmonaire (EP).

Il est uniquement destiné aux patients pour lesquels un changement de dose de 15 mg deux fois par jour à 20 mg une fois par jour est prévu à partir du Jour 22  (Cf. Tableau I).

 
Tableau I - Posologies recommandées de XARELTO au cours des 4 premières semaines de traitement d'une thrombose veineuse profonde ou d'une embolie pulmonaire
  Posologie Dose quotidienne
Jours 1-21 2 prises par jour de 15 mg 30 mg
Jour 22 et suivants 1 seule prise par jour de 20 mg 20 mg

Les comprimés à 15 et 20 mg de rivaroxaban sont à prendre au cours des repas.

Cette nouvelle présentation remplace le conditionnement de 42 comprimés de XARELTO 15 mg (CIP 3400922122745).


Pour mémoire
XARELTO 15 mg et 20 mg sont indiqués dans les situations suivantes : 
  • prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels qu'insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge d'au moins 75 ans, diabète, antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire.
  • traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte (Cf. VIDAL Reco "Embolie pulmonaire" et "Thrombose veineuse profonde").

Identité administrative
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 17 mai 2017)

Sources : J.O. (Journal Officiel), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2018-12-06

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