PROTAMINE CHOAY : rupture de stock et mise à disposition d’une spécialité britannique comparable

La PROTAMINE CHOAY s'administre par voie parentérale en injection intraveineuse lente (illustration).

Rupture de stock pour une durée indéterminée (Cf. EDIT)

EDIT du 10 juillet 2018 : remise à disposition depuis le 6 juillet 2018 /FIN EDIT
Le laboratoire sanofi-aventis signale une rupture de stock de la spécialité antihémorragique PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./mL solution injectable (protamine sulfate), en raison de difficultés d'approvisionnement.

Indiquée dans la neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine, PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./mL solution injectable est la seule spécialité à base de sulfate de protamine disponible en France.

Aucune date de remise à disposition normale n'est précisée à ce jour.

PROSULF : une spécialité comparable en provenance du marché britannique
Dans ce contexte, le dispositif d'importation d'une spécialité destinée à un autre marché a été mis en place, afin de poursuivre l'approvisionnement du marché français en protamine.

Depuis le 3 avril 2018, le laboratoire sanofi-aventis France met à la disposition des pharmacies hospitalières une spécialité comparable fabriquée par le laboratoire Wockhardt UK au Royaume-Uni :

PROSULF 10 mg/mL solution injectable, en boîte de 10 ampoules de 5 mL (10 mg/mL équivalent à 1 000 UAH/mL).

UAH = unité antihéparine

En pratique
PROSULF présente la même composition qualitative en principe actif et en excipients que PROTAMINE CHOAY.
En revanche, les volumes de conditionnement et par conséquent, la quantité en substance active par unité de conditionnement, sont différents (Cf. Tableau I).

Tableau I - Comparaison PROTAMINE CHOAY/PROSULF

	PROTAMINE CHOAY	PROSULF
Concentration	1 000 UAH/mL (10 mg/mL)	1 000 UAH/mL (10 mg/mL)
Conditionnement primaire	Flacon de 10 mL	Ampoule de 5 mL
Quantité de protamine par unité de conditionnement	10 000 UAH	5 000 UAH
Conditionnement secondaire	boîte de 1 flacon	boîte de 10 ampoules
Conservation	pas de précautions particulières de conservation	à conserver à une température comprise entre 15 et 25 °C

Pour aller plus loin
PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable – Rupture de stock (ANSM, 3 avril 2018, mise à jour le 9 juillet 2018)
Lettre d'information aux pharmaciens hospitaliers et médecins réanimateurs (sur le site de l'ANSM, 26 mars 2018)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

PROTAMINE CHOAY 1000 UAH/ml sol inj

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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