#Médicaments #Disponibilité

AMETYCINE (mitomycine C) : remise à disposition normale des 2 spécialités françaises

Après plusieurs mois de rupture de stock, les spécialités françaises de mitomycine C sont remises à disposition normale à l'hôpital :
  • AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable, depuis le 6 mars 2018,
  • AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale, depuis le 7 février 2018.

Dans ce contexte, l’importation des unités de la spécialité britannique MITOMYCIN-C KYOWA , mise en oeuvre pour pallier la rupture de stock d’AMETYCINE, a cessé.
David Paitraud 20 mars 2018 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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La mitomycine est utilisée dans la prise en charge de cancers colorectaux, de l’estomac, du pancréas, du sein et de la vessie (illustration).

La mitomycine est utilisée dans la prise en charge de cancers colorectaux, de l’estomac, du pancréas, du sein et de la vessie (illustration).


Remise à disposition normale à l'hôpital des spécialités AMETYCINE
Après plusieurs mois de rupture de stock, le laboratoire Kyowa Kirin Pharma annonce la remise à disposition, sur le marché hospitalier français, des spécialités de mitomycine C suivantes (Cf. Encadré 1) :
  • AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable, depuis le 6 mars 2018,
  • AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale, depuis le 7 février 2018.
 
Encadré 1 - Indications des spécialités AMETYCINE
AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable
  • Adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et leurs métastases.
AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale
  • Tumeur de la vessie

Selon les informations communiquées par le laboratoire à VIDAL, le marché de ville n'est pas approvisionné.

Fin de l'importation des unités britanniques de MITOMYCIN-C KYOWA
Dans ce contexte, l'importation des unités de la spécialité britannique MITOMYCIN-C KYOWA, mise en oeuvre depuis mars 2017 pour pallier la rupture de stock d'AMETYCINE, a cessé.

L'approvisionnement en MITOMYCINE C KYOWA 10 mg powder for solution for Injection (mitomycine C) était en fait déjà interrompue depuis le 8 février 2018.
Concernant le dosage à 40 mg, un stock avait été distribué en février. Après épuisement de ce dernier stock importé, le relais a été pris par la spécialité AMETYCINE 40 mg, conforme à l'AMM française. 

Pour aller plus loin
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable - AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale - Rupture de stock (ANSM, 14 février 2018)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 15 mars 2018)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 14 février 2018)

Sur VIDAL.fr
Tumeur de vessie : rupture de stock d'AMETYCINE 40 mg pour irrigation vésicale (22 mars 2017)
MITOMYCINE C KYOWA powder for solution for Injection : tensions d'approvisionnement (21 février 2018)

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