TENORDATE gélule (nifédipine, aténolol) : arrêt de commercialisation le 16 mars 2018

Par DAVID PAITRAUD -
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Le laboratoire AstraZeneca a décidé d’arrêter la commercialisation de l’antihypertenseur TENORDATE gélule (nifédipine et aténolol) à compter du 16 mars 2018.

Aucune commande de grossistes ne sera honorée à partir du 15 mars. 

TENORDATE est la seule formulation associant la nifédipine sous forme LP à 20 mg et l’aténolol à 50 mg.

Pour pallier l’indisponibilité de TENORDATE, il est recommandé de se reporter aux spécialités de nifédipine (20 mg forme LP) et d’aténolol (50 mg) actuellement disponibles.
Il est possible de remplacer l'antihypertenseur TENORDATE par l'association de deux médicaments contenant ses principes actifs (illustration).

Il est possible de remplacer l'antihypertenseur TENORDATE par l'association de deux médicaments contenant ses principes actifs (illustration).


Arrêt de commercialisation à l'initiative du laboratoire AstraZneca
Le laboratoire AstraZeneca a décidé d'arrêter la commercialisation de l'antihypertenseur TENORDATE gélule (nifédipine, aténolol) à compter du 16 mars 2018, en ville et à l'hôpital (
Cf. VIDAL Reco « HTA (hypertension artérielle) »).

Le laboratoire a annoncé sa décision dans différents courriers adressés aux professionnels de santé et aux grossistes-répartiteurs, sans en indiquer le motif.

Selon les informations relayées par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le médicament TENORDATE faisait l'objet d'une rupture de stock depuis le mois d'octobre 2017.

A compter du 15 mars, les commandes des grossistes ne seront plus honorées

Comment remplacer TENORDATE ?
TENORDATE gélule présente une formulation particulière :
  • de la nifédipine (inhibiteur calcique) à 20 mg sous forme de comprimés à libération prolongée (LP) contenus dans les gélules, 
  • de l'aténolol (bêta-bloquant) à 50 mg sous forme de granulés également inclus dans les gélules.

TENORDATE est le seul médicament associant ces 2 principes actifs dans une même galénique. 

Cependant d'autres spécialités contiennent ces principes actifs séparément et peuvent donc être prescrites en association pour remplacer le TTENORDATE : 

Les patients recevant habituellement TENORDATE doivent être informés de cet arrêt de commercialisation.

En aucun cas, le traitement contre l'hypertension ne doit être arrêté brutalement.  

Pour aller plus loin
TENORDATE, gélule - Arrêt de commercialisation (ANSM, 2 mars 2018)
Lettre du laboratoire aux grossistes répartiteurs (sur le site de l'ANSM, 1er mars 2018)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 1er mars 2018)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine, médecins généralistes, cardiologues libéraux et hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 1er mars 2018)

Sources : Laboratoire AstraZeneca, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2018-09-20

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