Immunoglobulines humaines normales : approvisionnement tendu en TEGELINE et CLAIRYG

Par DAVID PAITRAUD -
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Le marché des immunoglobulines humaines normales subit de nouvelles perturbations qui impactent l'approvisionnement des spécialités hospitalières CLAIRYG 50 mg/mL solution pour perfusion (formats 10 g et 20 g) et TEGELINE 50 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion (format 10 g).

Durant cette période de tensions qui devrait durer jusqu'à mi-janvier pour TEGELINE et fin mars pour CLAIRYG, il n'y a pas de reports possibles vers d'autres formats.

EDIT du 6 février 2018 : la forte tension d'approvisionnement de TEGELINE est prolongée jusqu'à la fin du 1er semestre 2018. /Fin EDIT

EDIT du 28 février 2018 : mise à disposition exceptionnelles et ponctuelles d’unités de  TEGELINE 50 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion, initialement destinées à d’autres marchés à partir du mois de février 2018 /Fin EDIT

Chaque demande sera étudiée individuellement
Illustration numérique en 3D d'immunoglobulines (illustration).

Illustration numérique en 3D d'immunoglobulines (illustration).


Tensions d'approvisionnement pour deux spécialités d'immunoglobulines humaines normales
Deux spécialités hospitalières d'immunoglobulines humaines normales du laboratoire LFB subissent actuellement des tensions d'approvisionnement :
EDIT du 6 février 2018 : la forte tension d'approvisionnement de TEGELINE est prolongée jusqu'à la fin du 1er semestre 2018/Fin EDIT

EDIT du 28 février 2018 : mise à disposition exceptionnelles et ponctuelles d'unités de  TEGELINE 50 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion, initialement destinées à d'autres marchés à partir du mois de février 2018 /Fin EDIT

Pas de report possible sur les autres présentations
Dans les deux cas, le laboratoire indique qu'aucun report ne sera effectué :
  • sur le format 5 g pour CLAIRYG ;
  • sur les autres formats de TEGELINE, à savoir ceux dosés à 0,5 g, 2,5 g et 5 g.

Face aux "situations exceptionnelles", le laboratoire prévoit une étude des besoins au cas par cas.

Pour aller plus loin
TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion, au format 10g - Rupture de stock (ANSM, 19 décembre 2017, mis à jour le 28 février 2018)

Lettre d'information du LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 02 février 2018 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs (ANSM, 6 février 2018)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs - TEGELINE (sur le site de l'ANSM, 19 décembre 2017)
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, au format 10g et 20g - Rupture de stock (ANSM, 19 décembre 2017)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs - CLAIRYG (sur le site de l'ANSM, 19 décembre 2017)


Sur VIDAL.fr
TEGELINE en flacon de 10 g/200 mL (immunoglobulines humaines normales) : rupture de stock jusqu'en avril 2017 (7 mars 2017)

Immunoglobulines polyvalentes humaines : remise à disposition de toutes les spécialités (14 novembre 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2018-11-08

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