CARBOCAINE 20 mg/mL solution injectable (mépivacaïne) : nouvelle rupture de stock jusqu'en novembre 2017

Par DAVID PAITRAUD -
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Les difficultés d'approvisionnement en CARBOCAINE 20 mg/mL solution injectable (mépivacaïne) persistent depuis plusieurs mois et sont actuellement à l'origine d'une nouvelle rupture de stock sur le marché français. 

Une remise à disposition normale de cet anesthésique locorégional hospitalier est prévue pour novembre 2017 ; entre temps
, l'ANSM a autorisé le laboratoire Aspen à importer des unités d'une spécialité de mépivacaïne injectable italienne, CARBOCAINA 20 mg/mL solution injectable.

La spécialité importée et la spécialité française présentent des différences en termes de quantité de principe actif par ampoule, de conditionnement et de consignes de conservation.
Celles-ci sont détaillées dans l'article ci-dessous.
L'activité anesthésique de la mépivacaïne se caractérise par un délai rapide d'installation (10 à 30 min) et une durée d'action intermédiaire (60 à 180 min) [illustration].

L'activité anesthésique de la mépivacaïne se caractérise par un délai rapide d'installation (10 à 30 min) et une durée d'action intermédiaire (60 à 180 min) [illustration].


Nouvelle rupture de stock
La spécialité hospitalière de mépivacaïne CARBOCAINE 20 mg/mL solution injectable fait à nouveau l'objet d'une rupture de stock
Cette situation a déjà été observée au cours de l'année 2017, d'avril à juin (notre article du 27 avril 2017). 
Dans un courrier adressé aux professionnel de santé, le laboratoire Aspen annonce une remise à disposition normale à partir de novembre 2017.

Le dosage à 10 mg/mL ne semble pas concerné par cette rupture de stock.

Recours à la spécialité italienne déjà importée en juin dernier
En attendant la reprise de la distribution de CARBOCAÏNE 20 mg/ml solution injectable, le marché français est approvisionné en mépivacaïne injectable avec une spécialité comparable italienne, CARBOCAINA 20 mg/mL solution injectable (chlorhydrate de mépivacaine). Le laboratoire avait déjà eu recours à cette spécialité en juin dernier. 
Le dépositaire Alloga est en charge d'enregistrer les commandes.

CARBOCAINA est une spécialité de mépivacaïne injectable mais présente quelques différences avec la spécialité française 
(Cf. Tableau I).
 
Tableau I - Différences entre CARBOCAÏNE et CARBOCAINA
  CARBOCAÏNE (spécialité française) CARBOCAINA (spécialité italienne)
Présentation Ampoule de 20 mL
contenant
 400 mg de mépivacaïne
Ampoule de 5 mL
contenant 
100 mg de mépivacaïne
Conditionnement  Boîte de 5 ampoules
(polypropylène) de 20 mL
sous barquette stérile individuelle
Boîte de 10 ampoules 
(polyéthylène) de 5 mL
Conditions de conservation Conserver à température
ambiante (15 °C - 25 °C)
Conserver à température
ne dépassant pas 25 °C
 
Pour mémoire
CARBOCAINE est uniquement disponible à l'hôpital.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
  • anesthésie locale par infiltration ;
  • anesthésie régionale lors d'intervention chirurgicale (sauf en obstétrique) : anesthésie tronculaire, plexique, caudale, péridurale.

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-10-12

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