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Le paclitaxel est une molécule produite par des champignons endophytes et également extraite de certaines espèces d'ifs (illustration @Didier Descouens sur Wikimedia).
Tensions d'approvisionnement pour deux spécialités de placlitaxel
Les spécialités de paclitaxel suivantes, respectivement commercialisées par les laboratoires Accord Healthcare France et Arrow Génériques, font l'objet de tensions d'approvisionnement en France :
- PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion depuis la fin du mois de juillet,
- PACLITAXEL ARROW 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion, depuis le 24 août dernier.
Pour soutenir l'approvisionnement du marché français et écarter le risque de rupture de stock de ces spécialités antinéoplasiques (Cf. Encadré 1), ces laboratoires ont été autorisés à mettre à disposition des unités importées de spécialités de paclitaxel dans les pharmacies à usage intérieur des établissements hospitaliers.
Encadré 1 - Paclitaxel : cas d'usage
Le paclitaxel entre dans les protocoles thérapeutiques de différents type de cancers :
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Des spécialités en provenance de Hongrie et d'Italie
Depuis le 28 juillet, le laboratoire Accord importe des unités d'une spécialité initialement destinée au marché hongrois : PACLITAXEL ACCORD 6 mg/mL koncentratum oldatos infuziohoz en flacon de 300 mg/50 mL
EDIT du 13 septembre 2017 : importation d'une spécialité polonaise en relais de la spécialité hongroise, strictement identique à la spécialité française : PACLITAXELUM ACCORD 6 mg/mL koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji /FIN EDIT
Plus récemment, le laboratoire Arrow a annoncé la mise à disposition d'une spécialité initialement destinée à l'Italie : PACLITAXEL AUROBINDO 6 mg/mL solution pour perfusion en flacon de 50 mL.
EDIT du 13 octobre 2017 puis du 27 novembre 2017 : mise à disposition de nouvelles unités de PACLITAXEL AUROBINDO en provenance d'Italie à compter du 12 octobre 2017 / FIN EDIT
Dans les deux cas, les spécialités importées sont identiques aux spécialités françaises de paclitaxel, à l'exception des mentions légales et des articles de conditionnement rédigés en hongrois ou en italien.
Une copie du RCP (résumé des caractéristiques du produit) de la spécialité française de paclitaxel (PACLITAXEL AHCL ou PACLITAXEL ARROW) est transmise à chaque livraison de spécialité importée.
Pour la commande de PACLITAXEL ACCORD, les pharmaciens hospitaliers doivent s'adresser à Alloga France, selon les modalités habituelles.
Les commandes de PACLITAXEL AUROBINDO doivent être transmises au service client hôpital du laboratoire Arrow Generiques.
Un retour à la normal annoncé au cours des prochaines semaines
Le recours à ces importations est une mesure exceptionnelle et transitoire qui prendra fin dès la remise à disposition normale des spécialités françaises, prévue :
- dès septembre pour PACLITAXEL AHCL - EDIT du 13 septembre 2017 : pas de date de remise à disposition communiquée /FIN EDIT, EDIT du 15 novembre 2017 : remise à disposition contingentée de PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. /FIN EDIT
- mi-octobre 2017 pour PACLITAXEL ARROW en flacon de 50 mL.
- EDIT du 4 janvier 2018 : remise à disposition normale à partir du 12 février 2018 pour la présentation en flacon de 50 mL. /FIN EDIT
Pour aller plus loin
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, 28 juillet 2017, mise à jour le 13 septembre 2017, mise à jour du 15 novembre 2017)
Lettre d'information du laboratoire Accord aux professionnels de santé (13 septembre 2017)
PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 24 août 2017, mise à jour du 4 janvier 2018)
Lettre d'information du laboratoire ARROW GENERIQUES en date du 17 novembre 2017 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 21 décembre 2017)
Pour aller plus loin
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