Paludisme (prophylaxie) : approvisionnement tendu des spécialités pédiatriques d'atovaquone/proguanil

Par DAVID PAITRAUD -
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L'approvisionnement du marché français en spécialités pédiatriques d'atovaquone/proguanil (dosage à 62,5 mg/25 mg) est actuellement fortement tendu

Cette situation touche les 3 spécialités actuellement commercialisées en France, MALARONE ENFANTS et ses 2 génériques (Biogaran et Zentiva).

Les laboratoires ont décidé de contingenter la distribution, en attendant une reprise normale prévue fin juillet.
Les femelles moustiques du genre Anophèle, hématophages, sont responsables de la transmission du Plasmodium (illustration).

Les femelles moustiques du genre Anophèle, hématophages, sont responsables de la transmission du Plasmodium (illustration).


Selon une information communiquée sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), les laboratoires Biogaran, GlaxoSmithKline et Sanofi rencontrent actuellement des difficultés concernant l'approvisionnement de leurs spécialités pédiatriques d'atovaquone/proguanil :
  • MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS comprimé pelliculé (référent)
  • ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS comprimé pelliculé (générique)
  • ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS comprimé pelliculé (générique)

Les spécialités d'atovaquone/proguanil 250 mg/100 mg ne semblent pas concernées par ces perturbations.

Des perturbations brèves mais au moment des vacances d'été des enfants..
La cause de cette situation n'est pas précisée ; les trois spécialités sont fabriquées sur les deux mêmes sites (site de la société Aspen en Allemangne et site de Glaxo Wellcome en Espagne).

Ces tensions devraient être brèves, mais surviennent cependant au moment des vacances d'été, et donc des voyages d'une partie des vacanciers avec des enfants. Une reprise de la distribution normale est annoncée pour fin juillet 2017

En attendant, la distribution de ces spécialités est contingentée


Pour mémoire
Les spécialités d'atovaquone/proguanil sont indiquées dans :
  • le traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium falciparum (Cf. VIDAL Reco "Traitement du paludisme") ;
  • la prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez les voyageurs se rendant dans les zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux amino-4-quinoléines (chloroquine, amodiaquine…) (Cf. VIDAL Reco "Prophylaxie du paludisme"). 
Le dosage à 62,5 mg/25 mg est utilisé : 
  • chez les enfants de moins de 11 kg de poids corporel pour le traitement curatif de l'accès palustre à Plasmodium falciparum,
  • chez les sujets de moins de 40 kg de poids corporel en prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum.

Pour aller plus loin
ATOVAQUONE/PROGUANIL 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 11 juillet 2017)

 

Sources : Laboratoire sanofi aventis France, Laboratoire Biogaran, Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-12-14

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