PHENERGAN 25 mg comprimé et VEGETOSERUM sirop adulte : déremboursement à compter du 16 juin 2017

Par DAVID PAITRAUD -
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A compter du 16 juin 2017, l'antihistaminique PHENERGAN 25 mg comprimé (prométhazine) et l'antitussif VEGETOSERUM sirop adulte (éthylmorphine, grindélia) ne seront plus pris en charge par l'Assurance maladie. 

Cette radiation de la liste des spécialités remboursables fait suite à une
 demande des laboratoires et non à un avis de la Haute Autorité de Santé. 

Jusqu'au 16 juin, ces médicaments resteront remboursables respectivement à 15 % et 30 % avec un prix de vente (hors honoraire de dispensation) fixé à 0,85 € la boîte de 20 comprimés de PHENERGAN et à 1,42 € le flacon de 150 ml de VEGETOSERUM.


Passé cette date, ces médicaments resteront commercialisés avec un prix public libre : ils pourront être délivrés sans prescription médicale.
Le prix des médicaments qui perdent leur prise en charge par l'Assurance maladie devient libre et concurrentiel, donc variable d'une pharmacie à l'autre (illustration).

Le prix des médicaments qui perdent leur prise en charge par l'Assurance maladie devient libre et concurrentiel, donc variable d'une pharmacie à l'autre (illustration).


Deux spécialités déremboursées à compter du 16 juin
A compter du 16 juin 2017, les spécialités PHENERGAN 25 mg comprimé (prométhazine) et VEGETOSERUM sirop adulte (éthylmorphine, grindélia) seront radiées de la liste des médicaments remboursables par l'Assurance maladie.

En pratique, ces médicaments ne seront donc plus remboursables par l'Assurance maladie et leur prix public deviendra libre et concurrentiel, donc variable d'une pharmacie à l'autre.

Cette décision de radiation n'a pas fait suite à un avis de la Commission de la transparence. Il s'agit d'une demande des laboratoires exploitant ces médicaments, H2Pharma et DB Pharma.

Joints par Vidal, ces laboratoires ont confirmé le maintien de ces médicaments sur le marché, en tant que spécialités non remboursables.
Ils pourront être délivrés sans prescription médicale en pharmacie.


PHENERGAN, un antihistaminique anticholinergique
PHENERGAN 25 mg comprimé (laboratoire DB Pharma) est indiqué dans :
Jusqu'au 16 juin, cet antihistaminique anticholinergique (Cf. Encadré 1restera remboursable à 15 % avec un prix public (hors honoraire de dispensation) fixé à 0,85 € (1 boîte de 20 comprimés).
 
Encadré 1 - Mécanisme d'action de la prométhazine
La prométhazine est un antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par :
  • un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale,
  • un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire),
  • et enfin un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine, notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales. 

Dans la gamme PHENERGAN, cette présentation était la seule à bénéficier encore d'une prise en charge
A compter du 16 juin, aucune présentation de PHENERGAN ne sera
plus remboursable (crème, sirop, solution injectable, comprimé).

VEGETOSERUM, un antitussif opioïde
VEGETOSERUM sirop adulte (laboratoire H2Pharma) est un antitussif opioïde (Cf. Encadré 2) indiqué dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes (CfVIDAL Reco "Toux de l'adulte").

 
Encadré 2 - Mécanisme d'action de VEGETOSERUM, en bref
Le chlorhydrate d'éthylmorphine, un des deux principes actifs de VEGETOSERUM, est un alcaloïde de l'opium. Il s'agit d'un antitussif d'action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires. 
Dans le sirop VEGETOSERUM, il est associé au grindélia, une plante à visée antitussive, avec laquelle il est utilisé dans la prise de charge de toux sèches.

Jusqu'au 16 juin, ce médicament restera remboursable à 30 % avec un prix public (hors honoraire de dispensation) fixé à 1,42 € (1 flacon de 150 ml).

Pour aller plus loin
Arrêté du 24 avril 2017 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des spécialités remboursables (Journal officiel du 2 mai 2017 - texte 23)

Sources : J.O. (Journal Officiel)

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Vidal News du 2017-12-07

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