#Médicaments #Génériques

Médicaments génériques : l'isosorbide injectable (RISORDAN) rejoint le répertoire

Le répertoire des génériques compte un nouveau groupe.

Il correspond à un médicament hospitalier de cardiologie, le 
RISORDAN 10 mg/10 mL solution injectable (dinitrate d'isosorbide en solution injectable, et non en comprimés). 

Une seule spécialité générique est inscrite, mais elle n'est pas commercialisée à ce jour.
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L'isosorbide injectable peut être utilisé par voie veineuse ou directement en intracoronaire, notamment en préparation d'une angioplastie (illustration).

L'isosorbide injectable peut être utilisé par voie veineuse ou directement en intracoronaire, notamment en préparation d'une angioplastie (illustration).


Par décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 15 mai 2017, le répertoire des génériques est complété par le groupe ISOSORBIDE (DINITRATE D') 10 mg/10 mL solution injectable (IV, intracoronaire) en ampoule
Ce médicament réservé à l'usage hospitalier peut être utilisé :
La seule spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision du 15 mai 2017 (ANSM, 19 mai 2017)


 

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